• Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
  • 120 Mitgliedsunternehmen für die Arzneimittelversorgung - freiwillige, unabhängige Interessenvertretung
  • Solidarischer Partner im Gesundheitssystem

Arbeitsbereich Arzneimittelzulassung

Arzneispezialitäten können erst in Verkehr gebracht werden, wenn sie von der zuständigen nationalen oder europäischen Behörde bewertet und zugelassen sind. Jede Änderung der Daten, die für die Zulassung maßgebend waren, ist der zuständigen Behörde mitzuteilen. Die Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung der Zulassungsunterlagen wird im pharmazeutischen Unternehmen von der Zulassungsabteilung (Regulatory Affairs) wahrgenommen.

Mitglieder Standing Committee Arzneimittelzulassung

  • CO-CHAIR

    Dr. Bastian Harum, MSc

    Gebro Pharma GmbH

  • CO-CHAIR

    Dr. Katharina Linnemayr

    Sigmapharm Arzneimittel GmbH

  • MEMBER

    MMag. Albert Dorninger

    Schwabe Austria GmbH

  • MEMBER

    Sabine Ebner, MSc

    Roche Austria GmbH

  • MEMBER

    Mag. Carmen Eder

    sanofi-aventis GmbH

  • MEMBER

    Mag. Sandra Eder

    Merck Gesellschaft m.b.H.

  • MEMBER

    Susanne Geier, MSc

    Janssen-Cilag Pharma GmbH

  • MEMBER

    Mag. Klemens Gusenbauer

    Takeda Pharma Ges.m.b.H.

  • MEMBER

    Mag. Peter Hajdusits

    Novartis Pharma GmbH

  • MEMBER

    Simone Meindl-Wilhelm, Ph.D.

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

  • MEMBER

    Mag. Karin Mucci

    Fresenius Kabi Austria GmbH

  • MEMBER

    Verena Schiefermüller, MA

    Bayer Austria Ges.m.b.H.

  • MEMBER

    Mag. Dr. Martina Stessl

    Servier Austria GmbH

  • MEMBER

    Mag.pharm. Dr.med. Susanne Vogl

    Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

  • MEMBER

    Mag. Barbara Weigl

    AstraZeneca Österreich GmbH

  • MEMBER

    Mag. Nicole Wollfart

    Sandoz GmbH

  • BOARD REPRESENTATIVE

    Dr. Bernhard Wittmann

    SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH

  • PHARMIG EXPERT

    Mag. Susanne Baumgartner

    PHARMIG

Ihre PHARMIG Ansprechpartnerin

Bei fachlichen Fragen rund um das Thema Arzneimittelzulassung und zum Standing Committee Arzneimittelzulassung kontaktieren Sie bitte:

  • Mag. Susanne Baumgartner
    Mag. Susanne Baumgartner
    Expert Regulatory Affairs

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Von der Zulassung bis in die Apotheke

In Kooperation entwickelten PHARMIG und Österreichische Apothekerkammer das Webinar „Rechtliche und regulatorische Aspekte rund um Arzneimittel – ein Einblick aus Pharmaperspektive“ für Apotheker:inenn.

Termin: 05.05.2026 | 14:00 bis 15:00 Uhr

Expertinnen und Experten aus dem PHARMIG Standing Committee Arzneimittelzulassung geben einen Überblick über die rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen rund um Arzneimittel.

Das Webinar steht danach für drei Jahre auf der e-Learningplattform der Apothekerkammer zur Verfügung.

Zur Anmeldung
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Aus- und Weiterbildung in der Pharmaindustrie

Die PHARMIG Academy bietet praxisnahe Weiterbildung für die Pharma- und Life-Sciences-Branche in Österreich. Im Fokus stehen Kurse und Lehrgänge für Fach- und Führungskräfte der Industrie.

>> Zertifikatslehrgang „Compliance schützt“ jetzt entdecken

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Patient:innensicherheit als Teamarbeit

In Kooperation entwickelten PHARMIG und Österreichische Apothekerkammer das Webinar „Patient:innensicherheit als Teamleistung – die Rolle der Apotheke in der Pharmakovigilanz“ für Apotheker:innen.

Termin: 12.05.2026 | 14:00 – 15:00 Uh

Expertinnen und Experten aus dem PHARMIG Standing Committee Pharmakovigilanz gehen auf die Rolle der Apotheken ein. Das Webinar steht danach für drei Jahre auf der e-Learningplattform der Apothekerkammer zur Verfügung.

Zur Anmeldung
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Kompass durch die Patientenrechte

Der Ratgeber
"IHR RECHT ALS PATIENT:IN"
begleitet Sie von der Diagnosestellung über Behandlung und Therapie bis hin zur Nachsorge durch das österreichische Gesundheits- und Sozialversicherungssystem und klärt Sie über Ihre Rechte als Patient:in auf.

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