• Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
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  • Solidarischer Partner im Gesundheitssystem

Arzneimittelzulassung

Arzneispezialitäten können erst in Verkehr gebracht werden, wenn sie von der zuständigen nationalen oder europäischen Behörde bewertet und zugelassen sind. Jede Änderung der Daten, die für die Zulassung maßgebend waren, ist der zuständigen Behörde mitzuteilen. Die Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung der Zulassungsunterlagen wird im pharmazeutischen Unternehmen von der Zulassungsabteilung (Regulatory Affairs) wahrgenommen.

Mitglieder Standing Committee Arzneimittelzulassung

  • Vorsitzende

    Sabine Ebner, MSc

    Roche Austria GmbH
  • Stelllvertretende Vorsitzende

    Mag.pharm. Dr.med. Susanne Vogl

    Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
  • Mitglied

    Karin Ben Ifa, MSc

    Amgen GmbH
  • Mitglied

    MMag. Albert Dorninger

    Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co
  • Mitglied

    Mag. Sandra Eder

    Merck Gesellschaft m.b.H.
  • Mitglied

    Susanne Geier, MSc

    Janssen-Cilag Pharma GmbH
  • Mitglied

    Mag. Klemens Gusenbauer

    Takeda Pharma Ges.m.b.H.
  • Mitglied

    Mag. Peter Hajdusits

    Novartis Pharma GmbH
  • Mitglied

    Bastian Harum, PhD MSc

    Gebro Pharma GmbH
  • Mitglied

    Bettina Huber

    Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H.
  • Mitglied

    Dr. Katharina Linnemayr

    Sigmapharm Arzneimittel GmbH
  • Mitglied

    Verena Schiefermüller, MA

    Bayer Austria Ges.m.b.H.
  • Mitglied

    Dr. Eva Schnabl

    Kwizda Pharma GmbH
  • Mitglied

    Michaela Stradner, MSc

    Fresenius Kabi Austria GmbH
  • Mitglied

    Mag. Dr. Susanne Vogl

    Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
  • PHARMIG Expert

    Mag. Helga Tieben, MLS, MBA

    PHARMIG

Ihre PHARMIG Ansprechpartnerin

Bei fachlichen Fragen zum Thema Zulassung, zum Standing Committee oder zum Network kontaktieren Sie bitte:

  • 
Mag.  Helga Tieben, MLS, MBA
    Mag.  Helga Tieben, MLS, MBA
    Director Regulatory Affairs, Supply & Innovation

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