• Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
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  • Solidarischer Partner im Gesundheitssystem

Arzneimittelzulassung

Arzneispezialitäten können erst in Verkehr gebracht werden, wenn sie von der zuständigen nationalen oder europäischen Behörde bewertet und zugelassen sind. Jede Änderung der Daten, die für die Zulassung maßgebend waren, ist der zuständigen Behörde mitzuteilen. Die Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung der Zulassungsunterlagen wird im pharmazeutischen Unternehmen von der Zulassungsabteilung (Regulatory Affairs) wahrgenommen.

Mitglieder Standing Committee Arzneimittelzulassung

  • Vorsitzende

    Sabine Ebner, MSc

    Roche Austria GmbH
  • Stelllvertretende Vorsitzende

    Mag.pharm. Dr.med. Susanne Vogl

    Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
  • Mitglied

    MMag. Albert Dorninger

    Schwabe Austria GmbH
  • Mitglied

    Mag. Sandra Eder

    Merck Gesellschaft m.b.H.
  • Mitglied

    Susanne Geier, MSc

    Janssen-Cilag Pharma GmbH
  • Mitglied

    Mag. Klemens Gusenbauer

    Takeda Pharma Ges.m.b.H.
  • Mitglied

    Mag. Peter Hajdusits

    Novartis Pharma GmbH
  • Mitglied

    Bastian Harum, PhD MSc

    Gebro Pharma GmbH
  • Mitglied

    Bettina Huber

    Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H.
  • Mitglied

    Dr. Katharina Linnemayr

    Sigmapharm Arzneimittel GmbH
  • Mitglied

    Mag. Karin Mucci

    Fresenius Kabi Austria GmbH
  • Mitglied

    Verena Schiefermüller, MA

    Bayer Austria Ges.m.b.H.
  • PHARMIG Expert

    DI Linda Krempl, MSc

    PHARMIG

Ihre PHARMIG Ansprechpartnerin

Bei fachlichen Fragen rund um das Thema Arzneimittelzulassung und zum Standing Committee Arzneimittelzulassung kontaktieren Sie bitte:

  • 
DI Linda Krempl, MSc
    DI Linda Krempl, MSc
    Head of Regulatory Affairs, Supply & Innovation

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