Tests schaffen Klarheit bei Viruserkrankungen

Tests können virale Erkrankungen frühzeitig feststellen und dazu beitragen, ihre Ausbreitung einzudämmen. Trotzdem kommen sie immer noch zu selten zur Anwendung.

Obwohl nun schon mehrere Jahre Pandemie gezeigt haben, wie sehr Tests zur Eindämmung des Infektionsgeschehens beitragen, werden sie bei anderen viralen Erkrankungen noch immer viel zu wenig angewendet. Anlässlich der am 16. Mai startenden „Europäischen Testwoche“ sagt PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog: „COVID-19 hat die Bedeutung von Tests für die Feststellung von viralen Infektionen und das Durchbrechen von Infektionsketten in den Vordergrund gerückt. Umso wichtiger ist es daher, dieses Testangebot auch bei anderen Viruserkrankungen, wie zum Beispiel bei HIV und Hepatitis, in Anspruch zu nehmen. Denn wer sich testet, schafft nicht nur Klarheit für sich selbst, sondern übernimmt auch Verantwortung für andere und trägt aktiv zum Schutz seiner Mitmenschen bei.“ 

Laut Zahlen der Hepatitis Hilfe Österreich sind hier zu Lande zwischen 40.000 und 80.000 Menschen von Hepatitis B, 40.000 von Hepatitis C und laut der Österreichischen AIDS-Gesellschaft etwa 9.000 von HIV betroffen. Die Europäische Testwoche findet jedes Jahr im Mai und November statt, um der Bevölkerung den Wert von HIV- und Hepatitis-Virustests näher zu bringen, und sie zu motivieren, von bestehenden Testmöglichkeiten Gebrauch zu machen. 

Je früher eine Infektion per Test diagnostiziert werden kann, desto schneller können Betroffene behandelt werden. Das erhöht für sie selbst die Chance auf Heilung und verringert für ihre Kontaktpersonen die Gefahr, angesteckt zu werden. Dazu Herzog: „Es ist daher entscheidend, auf das vorhandene Testangebot bei Viruserkrankungen aufmerksam zu machen. Je niederschwelliger es für die Bevölkerung zugänglich ist, desto größer ist auch sein möglicher Nutzen im Kampf gegen Viruserkrankungen.“

Bundesweit zur Verfügung stehende Testmöglichkeiten bei Hepatitis und HIV sind u.a. auf der Webseite der AIDS-Hilfe Wien abrufbar.

Über die PHARMIG: Die PHARMIG ist die freiwillige Interessenvertretung der österreichischen Pharmaindustrie. Derzeit hat der Verband ca. 120 Mitglieder (Stand Mai 2022), die den Medikamenten-Markt zu gut 95 Prozent abdecken. Die PHARMIG und ihre Mitgliedsfirmen stehen für eine bestmögliche Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln im Gesundheitswesen und sichern durch Qualität und Innovation den gesellschaftlichen und medizinischen Fortschritt.

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Neue Biopharmazeutika-Produktionsanlage in Tirol

Mit einer neuen Produktionsanlage stärkt das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Novartis Österreichs Position in der globalen Arzneimittelversorgung.

Wien, 12. Mai 2022 – Mit Bezug auf die heute vermeldete Eröffnung einer neuen Produktionsanlage für Biopharmazeutika in Schaftenau sowie Standortinvestitionen in der Höhe von 300 Millionen Euro durch das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Novartis, sagt PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog: „Die neue Produktionsanlage am Standort Tirol trägt dazu bei, Österreichs Bedeutung in der internationalen Arzneimittelversorgung zu stärken. Gleichzeitig setzt sie neue Impulse für die Wirtschaft und hilft, die Wettbewerbsfähigkeit unseres Landes global zu festigen. Als eines der größten Pharma-Unternehmen zeigt Novartis damit, wie vielfältig die Auswirkungen der Aktivitäten der pharmazeutischen Industrie für Gesundheit, Wirtschaft und Beschäftigung in Österreich sind.“

Gerade in Zeiten, in denen die Produktion wieder zurück nach Europa geholt werden muss, sieht Herzog in der Eröffnung und den geleisteten Investitionen ein klares Signal an die Politik, die Rahmenbedingungen für Unternehmen am Standort zu verbessern. „Die Innovationskraft der heimischen Industrie wird durch eine Wirtschaftspolitik begünstigt, die strukturelle Hürden abbaut und auf ein zukunftsgerichtetes Steuersystem setzt“, erklärt Herzog.

Die pharmazeutische Industrie in Österreich bietet derzeit etwa 18.000 direkte Arbeitsplätze, indirekt sind es sogar 63.000. Allein in den letzten Jahren haben die Unternehmen in Österreich in mehrfacher Milliardenhöhe in den Standort investiert. Dadurch werden neue Arbeitsplätze geschaffen, Impulse für die Wirtschaft gesetzt und Österreichs Wettbewerbsfähigkeit als Gesundheits-, Forschungs- und Produktionsstandort international gefestigt.

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Was grenzüberschreitende Datennutzung im Gesundheitsbereich bringt

Europäische Union setzt Startschuss für EU-Health-Data-Space. Positiver Nutzen der grenzüberschreitenden Datennutzung für Gesundheitsversorgung und Forschung.

Wien, 5. Mai 2022 – Ein Projekt, von dem alle EU-BürgerInnen profitieren: ein gemeinsamer, grenzüberschreitender Raum für Gesundheitsdaten innerhalb der Europäischen Union wurde vorgestern durch die Europäische Kommission auf den Weg gebracht. Der Nutzen dieses EU-Health-Data-Space (EHDS) ist vielfältig: Zunächst kann die Versorgung von Personen, die von einem EU-Land ins andere wechseln oder in Grenzregionen leben, verbessert werden. Weiters bietet er die Chance, eine ansässige Bevölkerung vor einer größeren Krankheitslast zu schützen. Etwa dann, wenn zuziehende Personen nicht im selben Ausmaß Schutzimpfungen oder andere wichtige Maßnahmen erhalten haben, wie sie womöglich im Zielland dank besserer Versorgung gang und gäbe sind. Nationale Gesundheitssysteme können voneinander lernen und dadurch verbessert, effizienter und stärker gemacht werden. Außerdem bietet die grenzüberschreitende Nutzung von Gesundheitsdaten einen enormen Nutzen für die Forschung und Wissenschaft – etwa hinsichtlich der Entwicklung und des Verlaufs von Krankheiten, verbesserter Diagnosemöglichkeiten und natürlich auch für die Entwicklung neuer Therapien und Medizinprodukte.

„Aufgrund dieses breiten Nutzens für uns als Bürgerinnen und Bürger der EU, aber auch für die Gesundheitssysteme im Allgemeinen begrüßen wir dieses umfassende EU-Projekt. Es läutet ein neues Zeitalter in der Zusammenarbeit von Gesundheitsdienstleistern, Politik, Behörden, Forschungsinstitutionen und Unternehmen, die im Gesundheitsbereich tätig sind, ein“, so Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG.

Ängsten, dass die individuellen Gesundheitsdaten in einem solchen gemeinsamen virtuellen Raum frei herumschwirren und von jedermann eingesehen werden könnten, wird mit umfangreichen Maßnahmen begegnet. Dazu zählt, dass Daten nur dann etwa für die Forschung, Versorgung, Politikgestaltung oder für Regulierungszwecke genutzt werden dürfen, wenn eine Genehmigung von einer der in allen Mitgliedstaaten einzurichtenden Zugangsstellen für Gesundheitsdaten vorliegt. Eine solche Genehmigung wird Forschungsinstituten, Unternehmen und öffentlichen Einrichtungen nur gewährt, „wenn die angeforderten Daten zu bestimmten Zwecken sowie in geschlossenen sicheren Umgebungen verwendet werden und ohne dass die Identität der betroffenen Person offengelegt wird“, wie es auf der offiziellen Seite der Europäischen Union heißt. Ebenso dürfen die Daten keine Grundlage für Entscheidungen bieten, die zum Nachteil von EU-BürgerInnen sind. Das kann etwa die Anpassung von Versicherungsprämien oder gar die Entwicklung schädlicher Produkte betreffen.

„Hier sind sich die Verantwortlichen dieses EU-Projektes äußerst bewusst, dass bei der Einrichtung eines solchen Datenraums die Ängste und Befürchtungen der Bürgerinnen und Bürger der EU nicht außen vorgelassen werden dürfen, sondern dass dabei absolut sichergestellt werden muss, dass Daten nicht missbräuchlich verwendet werden können“, ist Herzog überzeugt.

Gerade auch für die pharmazeutische Industrie ist die grenzüberschreitende Nutzung von Daten aus den einzelnen Gesundheitssystemen wichtig, um Produkte und Dienstleistungen darauf aufbauend und zielgerichtet weiterentwickeln zu können. „Wir können lernen, wie sich Krankheiten in bestimmten Bevölkerungsgruppen entwickeln oder ausbreiten, können Erfahrungen aus der direkten Versorgung der Patientinnen und Patienten in die Entwicklung von Therapien einfließen lassen und so an neuen, innovativen Produkten arbeiten und gleichzeitig auch unseren Beitrag dazu leisten, die Patientensicherheit zu erhöhen“, erläutert Herzog den Nutzen für die direkte Versorgung von Patientinnen und Patienten.

Nachdem eine öffentliche Konsultation stattgefunden und die Europäische Kommission einen finalen Vorschlag für die Einrichtung des EHDS erarbeitet hat, wird dieser in einem nächsten Schritt im Rat und im Europäischen Parlament erörtert. Über 810 Millionen Euro werden von der Kommission zur Unterstützung des EHDS bereitgestellt. Darüber hinaus wird das Projekt aus weiteren Fonds, beispielsweise dem RRF - Recovery and Resilience Facility, finanziert. Maßnahmen auf nationaler Ebene sind ebenso notwendig wie auf EU-Ebene und in der Zusammenarbeit zwischen öffentlichen und privaten Interessenträgern, um einen gemeinsamen europäischen Raum für Gesundheitsdaten zu verwirklichen. Einen konkreten Zeitpunkt für das Go-live des EHDS gibt es derzeit noch nicht.

Mehr Details zum EHDS finden Sie hier: https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-05/com_2022-196_de.pdf

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Patentschutz als tragende Säule der Arzneimittelforschung

Ein starker Patentschutz ebnet den Weg für rege Forschungsaktivitäten und damit für innovative Medikamente und Verbesserungen bestehender Therapien.

Wien, 26. April 2022 – Anlässlich des heutigen Welttags zum Schutz des geistigen Eigentums weist PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog auf die Bedeutung eines starken Patentschutzes hin: „Patente bilden das Fundament für Innovationen und damit für neue Produkte sowie neue Technologien. Gerade im medizinischen Bereich ist der Patentschutz und damit der Schutz geistigen Eigentums von unschätzbarem Wert. Denn Arzneimittel zu entwickeln ist mit einem enormen zeitlichen und finanziellen Aufwand verbunden. Die Aussicht, ein innovatives Produkt eine gewisse Zeit lang vor Nachahmung schützen zu können, ist ein wichtiger Anreiz, sich diesem hohen wirtschaftlichen Risiko auszusetzen, das die Medikamentenforschung prägt. Wollen wir im Kampf gegen Krankheiten weiterhin Fortschritte machen, ist ein starker Patentschutz absolut notwendig.“

Obwohl global mehr als genügend COVID-19-Impfstoffe und -Therapeutika zur Verfügung stehen, werden immer wieder Pläne wie der sogenannte TRIPS-Waiver der Welthandelsorganisation (WTO) diskutiert, der auf eine temporäre Aufhebung der geistigen Schutzrechte in Zeiten der Pandemie abzielt. Dass der Patentschutz aber nicht die Ursache für das weltweite Verteilungsproblem bei COVID-19-Impfstoffen ist, wird deutlich, wenn man die Produktionszahlen mit den Mengen an bis dato abgegebenen Impfstoff-Dosen vergleicht: Von den bis Ende Jänner produzierten 12,1 Milliarden Impfstoff-Dosen wurden 9,2 Milliarden verabreicht. Folglich gibt es einen Überschuss von derzeit knapp 3 Milliarden Impfstoff-Dosen. „Das Problem der ungleichen Verteilung lässt sich nicht damit lösen, dass man den Patentschutz aufhebt. Das eine hat mit dem anderen nichts zu tun“, betont Herzog.

Vor allem mit Blick auf die Zukunft gibt Herzog zu bedenken: „Wer sich jetzt für die Aufhebung des Patentschutzes einsetzt, hat die Zukunft nicht im Blick. Die Pandemie ist noch nicht vorbei. Die pharmazeutische Industrie forscht weiter unentwegt an neuen Impfstoffen und auch neuen Darreichungsformen. Die Forschungsaktivitäten beschränken sich ja nicht nur auf COVID-19, sondern auch auf Therapien gegen andere Krankheiten. Schwächen wir den Patentschutz, schwächen wir damit auch die Zukunft der Gesundheitsversorgung.“

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Schutzimpfungen essenziell im Kampf gegen Krankheiten

Impfungen sind und bleiben die wirkungsvollste Präventionsmaßnahme, um sich vor Infektionskrankheiten und ihren schweren Verläufen zu schützen.

Wien, 22. April 2022 – Anlässlich der am 24. April startenden Welt-Impfwoche weist PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog abermals auf den hohen Nutzen von Impfungen im Kampf gegen Infektionskrankheiten hin: „Der unschätzbare Wert, den Impfungen für die Gesellschaft stiften, ist in diesen Tagen so sichtbar wie nie zuvor. Die global unter Druck geratenen Gesundheitssysteme können dank der flächendeckend verabreichten Impfungen gegen COVID-19 endlich wieder aufatmen. Es ist traurig, wenn uns erst historische Katastrophen wie die derzeitige Coronavirus-Pandemie zeigen, dass Impfungen die wirkungsvollste Präventionsmaßnahme im Kampf gegen Infektionskrankheiten sind. Gleichzeitig sehen wir mit Freude auf die weitreichenden positiven Folgen für die Gesundheit, die Wirtschaft und uns alle. Sich gegen Erkrankungen impfen zu lassen und dadurch sich selbst und andere zu schützen, ist auch ein individueller Akt der Solidarität.“

Herzogs Appell, sich impfen zu lassen, beschränkt sich aber nicht auf COVID-19, sondern bezieht sich auch auf jene Infektionskrankheiten, gegen die sich die Bevölkerung in Österreich bisher leider nur unterdurchschnittlich geschützt hat. Dazu zählen beispielsweise Influenza und Masern. Dazu Herzog: „Den Österreicherinnen und Österreichern stehen wirksame Schutzimpfungen zur Verfügung, die mit Bedacht auf die eigene Gesundheit auch wahrgenommen und genutzt werden sollen. Jeder Erkrankungsfall ist einer zu viel, vor allem wenn er durch eine Impfung vermeidbar gewesen wäre.“

Weltweit sind der Pandemie mittlerweile mehr als 6,2 Millionen Menschen zum Opfer gefallen. Impfungen sind neben einem gesunden Lebensstil eine essenzielle Säule der Prävention. Dass die Skepsis den Impfungen gegenüber aber besteht und mitunter sogar zugenommen hat, liegt laut Herzog am Erfolg der Impfungen selbst: „Wer Krankheiten wie Kinderlähmung, die dank Impfungen ausgerottet wurde, nicht mehr kennt und erleben muss, unterschätzt oftmals ihre Folgen, wie etwa bleibende gesundheitliche Schäden oder Todesfälle. Das Coronavirus führt uns vor Augen, wie fatal eine Welt ohne Impfungen aussehen würde“, erklärt Herzog.

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Arzneimittel als verantwortungsvolle Beiträge zur Weltgesundheit

Im Kampf gegen Krankheiten stellt die pharmazeutische Industrie weltweit Medikamente bereit. Zugang zum Therapieangebot ist für Patientinnen und Patienten noch ausbaufähig.

Tagtäglich stellt die pharmazeutische Industrie Arzneimittel bereit, damit Menschen auf der ganzen Welt medizinisch versorgt werden können. Anlässlich des morgigen Weltgesundheitstags sagt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Arzneimittel leisten einen entscheidenden Beitrag zur globalen Gesundheit und nicht nur für Patientinnen und Patienten, sondern auch für Angehörige, Ärzteschaft und Pflegekräfte, den Arbeitsmarkt und die Volkswirtschaft. Denn es wirkt sich vielfach positiv aus, wenn Medikamente die Lebensqualität von kranken Menschen erhöhen und sie wieder mobil oder arbeitsfähig machen. Diese Effekte können aber erst dann eintreten, wenn Betroffene auch Zugang zu den entsprechenden medikamentösen Therapien haben.“

Die Rahmenbedingungen für den Zugang zu den von der pharmazeutischen Industrie entwickelten Arzneimitteln sind gerade in Österreich verbesserungsfähig. „Der enorme Preisdruck in unserem Land belastet Unternehmen, die im Generikabereich Produkte anbieten, massiv. Zudem sind durch jüngste Änderungen im ASVG auch Unternehmen, die innovative Arzneimittel auf den Markt bringen möchten, von noch restriktiveren Preisregularien als bisher betroffen. Das birgt die Gefahr, dass Produkte in Österreich nicht mehr vertrieben oder nur verzögert hier eingeführt werden können, was gerade auch für Patientinnen und Patienten zum Nachteil ist, da das Versorgungsangebot im Medikamentenbereich dadurch kleiner wird“, erklärt Herzog.

Eine weitere Baustelle ist der Umstand, dass der umfassende Nutzen von Medikamenten bei Erstattungsfragen noch immer nicht ausreichend in Betracht gezogen wird. Nicht nur die Heilung oder Verhinderung von Krankheiten ist wichtig, sondern auch die weiter reichenden Effekte wie eingangs beschrieben.

Die positive Wirkung von Arzneimitteln zeigt sich auch anhand der durchschnittlichen Lebenserwartung der Weltbevölkerung, die in den letzten sieben Jahrzehnten um etwa 20 Jahre gestiegen ist. Dafür ist nicht nur eine gesunde Lebensweise verantwortlich, sondern auch das Engagement der modernen Medizin. Durch kontinuierliche Forschungsaktivitäten und Entwicklungsprozesse der pharmazeutischen Industrie wurden so in den letzten Jahren viele einst tödliche Erkrankungen, wie beispielsweise Krebs und AIDS, zu chronisch verlaufenden Krankheitsbildern.

Neben der Entwicklung neuer und der Verbesserung bestehender Therapien unterstützt die pharmazeutische Industrie weltweit aber auch Präventionsprogramme und Schulungen für Personal im Gesundheitsbereich und leistet Beiträge zum Aufbau medizinischer Infrastruktur. Dazu Herzog: „Versorgung bedeutet Verantwortung. Diese übernehmen pharmazeutische Unternehmen in vielen Bereichen und immer mit Fokus auf die Gesundheit der Bevölkerung. Dieses Ziel teilen wir auch mit anderen Partnern im System.“

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In Daten investieren heißt in Gesundheit investieren

Klar geregelte Dateninfrastrukturen, digitale Kompetenzen in der Bevölkerung und Offenheit für Datenbereitstellung als Chancen für Europas Gesundheitswesen.

Digitale Datennutzung trägt dazu bei, den medizinischen Fortschritt zu beschleunigen und kann Antworten bei schweren und unheilbaren Erkrankungen geben. Das ist aber nur dann möglich, wenn die dafür erforderlichen Daten entsprechend vernetzt und genutzt werden. Die EU-Kommission möchte daher den sogenannten European Health Data Space umsetzen, der eine grenzüberschreitende Analyse von Gesundheitsdaten nach einheitlichen Standards ermöglichen soll. Welches Entwicklungspotenzial in der Digitalisierung steckt und was ihr Einsatz für den Gesundheitsbereich bedeutet, wurde bei einer virtuellen Veranstaltung der PHARMIG ACADEMY diskutiert.

Die SARS-CoV-2-Pandemie hat gezeigt, dass ein besserer Zugang zu Gesundheitsdaten für Forschung und öffentliche Gesundheit nötig ist. „Der medizinische und technische Fortschritt ist unaufhaltsam. Daten, ihre Nutzung sowie die Digitalisierung spielen dabei eine ganz wesentliche Rolle. Aber wo wir in dieser Entwicklung stehen, wie die Zukunft der Datennutzung aussieht und wie wir es schaffen, die daraus gewonnenen Erkenntnisse auf unser Leben und unsere Zukunft zu übertragen, das sind Fragen, die noch unbeantwortet sind“, erklärt Prof. Dr. Robin Rumler, Präsident der PHARMIG ACADEMY zum Beginn des Health Care Symposiums.

Traditionell ist der Gesundheitssektor zwar reich an Daten, da diese aber in ihren eigenen Silos brach liegen, sind sie damit nur bedingt interpretierbar. „Einen echten Mehrwert haben Patientinnen und Patienten sowie die Forschung und Entwicklung von den gesammelten Daten erst dann, wenn diese Silos miteinander kommunizieren und so datenbasierte Entscheidungen ermöglicht werden“, sagt Dr. Shirley Gil Parrado, Vizepräsidentin der PHARMIG ACADEMY, anlässlich der Eröffnung der Veranstaltung.

Mit Blick auf die Benefits für Patientinnen und Patienten sagt DI Dr. Niki Popper von der Technischen Universität Wien: „Datensilos müssen aufgebrochen werden, doch zuvor müssen wir überlegen, warum und wie diese Datenprozesse funktionieren. Patientinnen und Patienten müssen in Zukunft noch mehr in diesen Prozess integriert werden, denn das passiert aktuell noch nicht ausreichend. Wir brauchen innovative Datenprozesse, bei denen man mit Algorithmen dezentral auf Daten zugreifen und zuvor vereinbarte Auswertungen vornehmen kann.“ Simulationsforscher Popper plädiert bei der Datennutzung für klare Regeln sowie einheitliche Standards. Die Möglichkeit, Gesundheitsdaten in Zukunft querbeet nutzen zu können, schließt Popper allerdings aus – welche Art von Daten in Zukunft verwendet werden können, müsse definiert werden. 

Werden Daten aber nicht breit genutzt, kann auch die Forschung nicht im vollen Umfang davon profitieren. Auf internationaler Ebene führt das zu einem Nachteil gegenüber anderen Ländern, die bereits eine Basis für die Datennutzung in der Forschung geschaffen haben. In Finnland zum Beispiel besteht bereits ein digitaler Gesundheitsdatenraum in einer Weise, die dem geplanten European Health Data Space einiges vorwegnimmt. Dort wurde mit Findata eine eigene Behörde gegründet, die den Zugang zu Gesundheitsdaten für sekundäre Verwendungszwecke einschließlich der Forschung gewährt. Allein in den letzten zwei Jahren hat es laut Behörde 660 Anwendungsanträge von finnischen Gesundheitsdaten gegeben. Die Forschungsprojekte widmen sich beispielsweise Risikofaktoren von Tumoren, neuen Diagnoseverfahren und klinischen Registrierungsstudien.

„Europa hinkt bei der Gesundheitsdatennutzung noch hinterher. Mit einer gemeinsamen Infrastruktur und einer rechtlichen Basis würden Patientinnen und Patienten über die innereuropäischen Grenzen hinweg viel stärker von den Effekten der digitalisierten Datennutzung für die Gesundheitsversorgung profitieren“, erklärt Markus Kalliola vom Finnischen Innovations-Fonds Sitra, der an der Initiierung des finnischen Gesundheitsdatenraums beteiligt war. Kalliola ist außerdem Koordinator im Kooperationsprojekt Joint Action Towards the European Health Data Space (TEHDAS) der EU. 25 Länder sind an diesem Projekt beteiligt. „Es konzentriert sich auf die Datenverwaltung, -qualität und -infrastruktur und sucht nach gemeinsamen Lösungen für die grenzüberschreitende Nutzung von Gesundheitsdaten. Diese Daten werden zwar nicht zentral gespeichert, aber gemeinschaftlich genutzt“, sagt Kalliola. Ziel der Zusammenarbeit ist es, die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten beim Aufbau des Europäischen Gesundheitsdatenraums zu unterstützen, die Basis für darauf aufbauende fundierte und informierte politische Entscheidungen zu schaffen sowie Forschung und Innovationen in Europa sicherzustellen.

Die Umsetzung des European Health Data Space verlangt ein Zusammenspiel zwischen Technik, Medizin und dem regulierenden Bereich. In der rechtlichen Konzeption dieses Datenraums wird die Erwartung formuliert, dass einerseits die Daten der Bürgerinnen und Bürger geschützt bleiben, andererseits aber das eigene Recht auf Datenübertragbarkeit sichergestellt ist, um diese Daten zu erhalten sowie für eigene Zwecke und für verschiedene Dienste wiederzuverwenden. „Wir bekommen damit den Auftrag, Grundrechtspositionen der Patientinnen und Patienten zu garantieren und auf der anderen Seite einen freien Fluss von Gesundheitsdaten zu ermöglichen. Das ist ein durchaus anspruchsvolles Vorhaben. Allerdings sollte man bei der Realisierung darauf achten, dass dadurch nicht nur Juristinnen und Juristen beschäftigt werden“, erklärt Univ. Prof. Dr. Nikolaus Forgó von der Universität Wien. Innovationen und der Gesetzgeber würden nicht immer Hand in Hand gehen. Forgó empfiehlt, die Gesetzgebung nicht zu überfordern, sondern sich auf grundsätzliche Fragen zu beschränken und abzuwägen, „bevor man einem Aktionismus verfällt, der in hoher Geschwindigkeit möglichst viel Text produziert.“

Inwieweit Gesundheitsdaten von Patientinnen und Patienten genutzt werden können, ist auch eine Frage der Sicherheit. Einerseits werden manche Daten leichtfertig bei der Nutzung von Apps übermittelt, gleichzeitig überwiegt bei medizinischen Diensten oftmals die Skepsis. „Der Gesetzgeber muss den rechtlichen Rahmen schaffen, dass Patientinnen und Patienten bei der Weitergabe ihrer Daten sicher sein können, weil ihnen ja auch eine State-of-the-Art-Behandlung zusteht“, erklärt Dr. Maria Kletečka-Pulker vom Institut für Ethik und Recht in der Medizin vom Ludwig Boltzmann Institut – Digital Health and Patient Safety. Die Juristin empfiehlt, die Kompetenz im Gesundheitsdatenbereich bereits im Schulalter zu vermitteln. „Patientinnen und Patienten können aber nicht verbieten, dass Krankengeschichten über sie geführt werden. Daher können sie auch nicht entscheiden, dass sie der Forschung vorenthalten werden.“ Der Schutz ihrer persönlichen Daten müsse aber gewährleistet bleiben.

„An identifizierbaren Personendaten sind wir nicht interessiert. Für uns beispielsweise zählen lediglich die Altersklasse und das biologische Geschlecht. Mehr wollen wir auch gar nicht wissen“, erklärt Dr. Jama Nateqi, Gründer und CEO der Symptoma GmbH. Das Unternehmen möchte die Weiterentwicklung der Präzisionsmedizin in der klinischen Praxis mit einem digitalen Gesundheitsassistenten vorantreiben. Zu den Referenzprojekten zählt auch eine Software, um im Rahmen eines digitalen Assessments COVID-19 von 20.000 anderen Krankheiten zu differenzieren. „Wir werten elektronische und voranonymisierte Krankenakten aus. Dadurch sind wir in der Lage, die unterschiedlichen Muster selbst seltener Krankheiten aufzudecken und im besten Fall neue Erkenntnisse über diese Krankheiten zu gewinnen. Zweifellos kann durch Datennutzung und Digitalisierung das Wissen über Erkrankungen vertieft und so dazu beigetragen werden, dass Patientinnen und Patienten schneller und treffsicherer behandelt werden können“, so Nateqi.

Das Health Care Symposium der PHARMIG ACADEMY, moderiert von Mag. Ursula Puschmann, fand virtuell Anfang März mit knapp 170 Teilnehmenden statt.

Über die PHARMIG ACADEMY: Die PHARMIG ACADEMY ist das Aus- und Weiterbildungsinstitut der PHARMIG, des Verbands der pharmazeutischen Industrie Österreichs. Sie bietet Seminare, Lehrgänge und Trainings zu allen Themen des Gesundheitswesens. Das Angebot orientiert sich an aktuellen Entwicklungen und richtet sich an alle, die Interesse am Gesundheitsbereich haben bzw. darin tätig sind. Das Format des Health Care Symposiums ermöglicht den Wissenstransfer spezieller Themen, die von mehreren Fachexperten behandelt und in anschließender Diskussionsrunde erläutert werden.

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PHARMIG verwehrt sich gegen Pauschalverurteilung einer gesamten Branche

Plädoyer für ein von Wertschätzung und Fairness gezeichnetes Miteinander.

 Wien, 4. April 2022 – Vor dem Hintergrund der Diskussion um die Besetzung der AGES-Leitung appelliert PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog für einen fairen Umgang mit den Partnern des Gesundheitssystems und verwehrt sich gegen die Pauschalverurteilung einer gesamten Branche. „Was wir hier seit Wochen sehen, ist eine unsachliche, polemische und in Verruf bringende Darstellung der pharmazeutischen Industrie, ihrer Mitarbeitenden und ihrer Interessenvertretung durch einzelne Organisationen und Personen“, so Herzog.

Zuletzt hatte selbst Gesundheitsminister Johannes Rauch mit Bezug auf grassierende Verschwörungsmythen das Beispiel gebracht, die pharmazeutische Industrie stecke hinter Impfprogrammen. „Hier ist mehr Sensibilität geboten. Denn derlei Aussagen verstärken oftmals genau das, was man eigentlich in Abrede stellen möchte“, mahnt Herzog.

Die pharmazeutische Industrie stellt in Österreich an die 18.000 direkte Arbeitsplätze zur Verfügung und leistet eine enorme Wertschöpfung. Sie stellt aber vor allem Produkte her, die für viele Menschen lebenswichtig sind und die ihre Lebensqualität verbessern, egal, ob es sich um eine Krebserkrankung handelt oder beispielsweise nur um eine verstopfte Nase. „Wir alle sind froh, wenn wir auf Medikamente zugreifen können, die uns helfen, die Auswirkungen von Krankheiten zu minimieren oder Krankheiten überhaupt zu verhindern. Dass es diese Medikamente auch bei uns in Österreich in den Apotheken, bei den Ärztinnen und Ärzten und in den Krankenhäusern, Pensionistenheimen und in den vielen Pflegeeinrichtungen gibt, dafür setzt sich jedes einzelne pharmazeutische Unternehmen in Österreich, jeder einzelne Mitarbeitende dieser Branche und auch ihrer Interessenvertretung, der PHARMIG, jeden Tag und auf vielen Ebenen ein, sei es bei den Rahmenbedingungen zum Forschungs- oder Produktionsstandort, bei der Erstattung, im Vertrieb, im Qualitätsmanagement oder in vielen anderen Bereichen. Das verdient auch die entsprechende Anerkennung“, so Herzog.

Anstatt über die Branche zu reden, seien Kritiker eingeladen, mit ihr zu sprechen. „Wir laden alle ein, mit uns in Kontakt zu treten und freuen uns über jedes Gespräch. Es geht nur miteinander, nicht gegeneinander. Das ist auch unser Credo im Zusammenspiel mit allen unseren Partnern im Gesundheitswesen, vom Ministerium bis zur Patientenorganisation. Denn nur, wenn ein System offen und transparent agiert, kann es von den Perspektiven und Ideen der einzelnen Akteure profitieren. Das alles mit dem Ziel, unser Gesundheitswesen weiterzuentwickeln und die Versorgung der Patientinnen und Patienten stetig zu verbessern“, so Herzog.

Hinsichtlich des Vorwurfs, die AGES hätte nicht mehr unabhängig agieren können, wäre eine ehemalige Mitarbeiterin der PHARMIG an ihrer Spitze gestanden, erlaubt sich Herzog eine abschließende Bemerkung: „Die AGES muss unabhängig sein, das steht außer Zweifel. Im Moment aber unterwirft man sich offensichtlich dem Diktat einzelner Organisationen und Personen, die per se für die Agentur gar nicht zuständig sind.“

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Biopharmazeutika aus Niederösterreich

PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Boehringer Ingelheim stärkt Standort mit 1,2 Milliarden Euro-Investment in neuen Produktionsstandort in Bruck an der Leitha.

Wien, 1. April 2022 – Anlässlich der heute angekündigten Errichtung einer neuen biopharmazeutischen Produktionsanlage in Bruck an der Leitha sowie damit verbundenen Standortinvestitionen in Höhe von 1,2 Milliarden Euro durch das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Boehringer Ingelheim, sagt PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog: „Mit Projekten dieser beeindruckenden Größenordnung trägt Boehringer Ingelheim massiv zur Stärkung unseres Pharmastandorts bei. Wir freuen uns außerordentlich, dass Österreich hier im Wettbewerb mit anderen Ländern als Produktionsstandort zum Zug gekommen ist.“ Der Verbandsvertreter gibt gleichzeitig aber zu bedenken: „So schön diese Nachricht ist, sehen wir nach wie vor verbesserungswürdige Rahmenbedingungen, wenn es um die Standortsicherung oder den Ausbau heimischer Standorte bei Klein- und Mittelunternehmen geht.“

Dazu Herzog: „In Zeiten, in denen viele eingesehen haben, wie wertvoll es wäre, die Arzneimittelproduktion stärker nach Europa zu holen, gibt Boehringer Ingelheim hier ein einzigartiges Beispiel. Dem könnten noch andere folgen, würde es für die nächsten Jahre konkrete, Standort fördernde Maßnahmen seitens der Politik geben.“ Wesentlich wäre in diesem Zusammenhang, in Zukunft mehr Steuerentlastungen für Unternehmen zu gewähren und damit ein industriefreundlicheres Umfeld zu schaffen, beispielsweise durch eine Senkung der Lohnnebenkosten oder einen zehnjährigen Steuerfreibetrag für Investitionen zum Standortausbau. Außerdem sind ein klares Bekenntnis zu mehr Forschung wichtig sowie rechtliche Rahmenbedingungen, um die Produktion in Österreich weiter planbar zu machen und Marktkonditionen nachhaltig zu verbessern.

„Die heimische pharmazeutische Industrie bietet derzeit etwa 18.000 direkte Arbeitsplätze, indirekt sind es sogar 63.000. Abgesehen davon geht es bei Arzneimitteln um äußerst wichtige, komplexe und sensible Produkte, die wir alle in irgendeiner Form und zu bestimmten Zeitpunkten in unserem Leben benötigen. Umso mehr lohnt es sich, in diesen Bereich zu investieren und die österreichische pharmazeutische Industrie zu unterstützen“, ist Herzog überzeugt.

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Kraftvolles Investitionspaket auf den Weg gebracht

Mit rund 50 Millionen Euro werden wichtige Entwicklungs- und Produktionsprozesse im Bereich Arzneimittel, Medizinprodukte und Digitalisierung im Life Science-Sektor gefördert.

Wien, 31. März 2022 – Die PHARMIG begrüßt das heute präsentierte Investitionspaket des Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort, dessen Ausrollung die Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft mbH – kurz FFG – umsetzen wird. Dazu Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Eine florierende Forschungslandschaft in Österreich bringt enorme Wertschöpfung, sichert Arbeitsplätze und ist von großer Bedeutung im internationalen Wettbewerb. Gerade klinische Studien und Unternehmensprojekte in Forschung und Entwicklung sind kostenintensiv, bringen einen hohen Nutzen für Gesundheitssystem und die Patientinnen und Patienten mit sich.“

Die Durchführung von klinischen Prüfungen durch die pharmazeutische Industrie führt – zusätzlich zum Nutzen für die Teilnehmenden – zu positiven makroökonomischen Auswirkungen. Diese Effekte reichen weit in die Ebenen der Wirtschaft und Gesellschaft hinein und leisten Beiträge zur Kosteneinsparung im Gesundheitswesen. Laut einer Analyse aus dem Jahr 2020 generieren in Österreich durchgeführt klinische Studien einen Behandlungswert von 100 Millionen Euro pro Jahr. Dies umfasst die kostenfreie Prüfmedikation, die Übernahme der Kosten für Diagnostik, Therapie sowie administrative Leistungen und Dokumentation. Diese Kosten tragen die Studien sponsernden Unternehmen, wodurch dem Gesundheitssystem ein Anteil von 0,3 % der laufenden jährlichen Gesundheitsausgaben erspart werden. Herzog ist überzeugt: „Egal ob KMU, Konzernniederlassung oder Start-up, forschendes oder produzierendes Unternehmen oder Forschungseinrichtung, diese Investition in den Forschungsstandort Österreich wird sich für die Wirtschaft, die Patientinnen und Patienten und das Gesundheitssystem auszahlen.“

Die Gesundheitsindustrie zählt weltweit mit zu den forschungsintensivsten Branchen. 2019 investierten Unternehmen der Pharma-, Biotech- und Medizintechnikindustrie 20,5 % ihres Umsatzes wieder in Forschung und Entwicklung. Alexander Herzog erklärt „Das heute präsentierte Investitionspaket von 50 Millionen Euro speziell für den Life Science-Sektor Österreichs ist nicht nur eine kräftige Investition in Wissenschaft und Innovation. Es stellt auch einen wesentlichen Beitrag zur Absicherung der Gesundheitsversorgung mit modernen Therapien und Services dar. Ein klares Bekenntnis zu Forschung und Wissenschaft tut unserem Land aktuell besonders gut.“

Informationen zum Programm „Austrian Life Sciences“: www.ffg.at/AustrianLifeSciencesProgramme

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PHARMIG gratuliert der Spitze der Österreichischen Apothekerkammer

Die Österreichische Apothekerkammer trägt gemeinsam mit allen anderen Partnern der Lieferkette hohe Verantwortung bei der Medikamentenversorgung in Österreich.

Wien, 31. März 2022 – Die PHARMIG – der Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs – beglückwünscht Frau Mag. pharm. Dr. Ulrike Mursch-Edlmayr zu ihrer Wiederwahl als Präsidentin der Österreichischen Apothekerkammer sowie die gewählten Präsidentinnen und Präsidenten der Landesgeschäftsstellen. Die Versorgung der Bevölkerung in Österreich mit Arzneimitteln stellt eine der wohl verantwortungsvollsten Aufgaben des österreichischen Gesundheitssystems dar.

Dazu sagt PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog: „Wir gratulieren Frau Dr. Mursch-Edlmayr sowie allen weiteren Repräsentanten der Österreichischen Apothekerkammer zur Wahl und freuen uns, die gemeinsame Zusammenarbeit in sachlicher, zuverlässiger und zukunftsorientierter Weise fortzusetzen. Um die Versorgung im besten Sinne der Patientinnen und Patienten zu erfüllen, ist das Zusammenwirken aller Partner in der Arzneimittel-Lieferkette unabdingbar.“

Die Wichtigkeit einer gefestigten Arzneimittelversorgung ist gerade in Zeiten der noch immer grassierenden SARS-CoV-2-Pandemie wieder sichtbar geworden.

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Trauriger Rekord bei Arzneimittelfälschungen in Österreich

Angesichts des Anstiegs bei aufgegriffenen gefälschten und illegalen Medikamenten warnt die PHARMIG eindrücklich vor deren Folgen für die Gesundheit von Patientinnen und Patienten.

Wien, 31. März 2022 – 2.621.483 gefälschte und illegale Medikamente wurden 2021 laut heute veröffentlichtem Produktpirateriebericht des Bundesministeriums für Finanzen vom österreichischen Zoll aufgegriffen. Dabei handelt es sich um die höchste je vom Zoll beschlagnahmte Menge. Gegenüber den 345.966 aufgegriffenen Produkten im Jahr 2020 sind das um satte 650 Prozent mehr.

PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog warnt die Bevölkerung vor den Gefahren von Arzneimittelfälschungen: „Das ist heuer ein trauriger Rekord, den wir bei den aufgegriffenen gefälschten und illegalen Arzneimitteln sehen. Das ist äußerst alarmierend, denn es handelt sich um eine ernstzunehmende Bedrohung für die öffentliche Gesundheit. Präparate aus den Händen von Fälscherbanden sind qualitativ minderwertig und können bei Patientinnen und Patienten im schlimmsten Fall zum Tod führen. Sicherheit beim Kauf eines Medikaments bietet nur die legale Lieferkette, bestehend aus Hersteller, Großhandel und Apotheke, wo es strenge Sicherheitsvorkehrungen gibt. Rezeptfreie Arzneimittel kann man zudem sicher bei zertifizierten Internet-Apotheken einkaufen.“

Laut Bericht des Bundesministeriums machen Potenzmittel sowie fruchtbarkeitsfördernde Produkte, gefolgt von Schlaf- und Beruhigungsmitteln, schmerz- und entzündungshemmenden Medikamenten den Löwenanteil im Jahr 2021 aus. Unter den weiteren Aufgriffen des österreichischen Zolls befanden sich neben dem Wurmmittel Ivermectin vereinzelt auch weitere, mitunter lediglich vermeintliche, Medikamente zur Behandlung von COVID-19. Außerdem wurden Chemikalien sichergestellt, die zur illegalen Drogenherstellung eingesetzt werden können.

„Der Verkauf von rezeptpflichtigen Arzneimitteln über das Internet ist verboten. Dubiose Angebote locken Patientinnen und Patienten in betrügerischer Absicht. Am einfachsten kann man kriminellen Banden das Handwerk legen, indem man bei Medikamenten auf den Online-Einkauf verzichtet oder, im Falle rezeptfreier Produkte, sehr genau überprüft, ob es sich beim Betreiber der Website tatsächlich auch um eine zertifizierte Online-Apotheke handelt“, erklärt Herzog.

Informationen zu Internet- bzw. Versandapotheken sowie das Verzeichnis über die zertifizierten Apotheken ist auf der Website des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) abrufbar: https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/arzneimittel-im-internet/versandapotheken

Rückfragehinweis
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