Jetzt an der EU-Pharmastrategie der Zukunft bauen

Schwerpunkte sind die Versorgung Europas mit sicheren und für Patienten verfügbaren Medikamenten sowie die Stärkung der globalen Wettbewerbsfähigkeit der Branche.

Wien, 05. Juni 2010 – Die PHARMIG begrüßt die Roadmap der EU-Kommission für eine europäische Pharmastrategie, die bis Ende des Jahres vorliegen soll. „Alle Menschen in der Europäischen Union haben das Recht auf einen gleichberechtigten Zugang zu sicheren und hochmodernen sowie neuen und etablierten Therapien. In Verbindung mit der europäischen Industriestrategie, die die globale Wettbewerbsfähigkeit der EU in der Wertschöpfungskette der Arzneimittelherstellung stärkt und die Autonomie der EU in diesem Bereich sichert, stellt die zu erarbeitende Pharmastrategie das Fundament für eine patientenorientierte Versorgung mit Arzneimitteln dar“, so Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG.

Die Coronavirus-Pandemie hat gezeigt, dass Innovationen im medizinischen Bereich der Schlüssel zu einer möglichen Rückkehr in die Normalität sind. „Diesem Aspekt sowie etlichen weiteren Herausforderungen sollte aus Sicht der pharmazeutischen Industrie bei der Ausgestaltung zukünftiger Rahmenbedingungen Rechnung getragen werden. Dazu gehört ein starker aufrechter Patentschutz, der Investitionen in die medizinische Forschung schützt,“ erklärt Herzog. Wirtschaftliche Anreize tragen dazu bei, die Forschungsaktivität anzuregen, während ein schwacher Schutz das Gegenteil bewirken und die Entwicklung neuer Medikamente gefährden würde.

Ergänzend dazu gilt es innerhalb eines stabilen rechtlichen Rahmens in jeder Versorgungslage schnell und strukturiert handlungsfähig zu sein. Diese regulatorischen Bedingungen sollten besser mit digitalen Innovationen und einer stärker auf Real-World-Daten aufbauenden Gesundheitsforschung mithalten können. Das geht mit einer künftig stärker vernetzt arbeitenden Forschungsinfrastruktur einher, mit der die Unternehmen an einem attraktiven Standort mit entsprechenden Investitionen in Forschung und Entwicklung, an den nächsten Generationen von Impfstoffen und Therapien arbeiten können. „Und wir müssen uns Gedanken darüber machen, wie wir in einer zukunftsorientierten, ganzheitlichen Pharmastrategie auf europäischer Ebene sicherstellen, dass alle Patienten von Innovationen profitieren können. Die Herausforderung ist, den Standort Europa in Zukunft sowohl patientenzentrierter, mit Blick auf die Versorgung nachhaltiger zu gestalten und führend im globalen Wettbewerb zu machen“, so Herzog abschließend.

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Notreserven bei Arzneimitteln auf Basis realistischer Zahlen

Die pharmazeutische Industrie unterstützt das Vorhaben der EU-Kommission zum Aufbau von medizinischen Notreserven. Hoher Bedarf an Daten für die Bedarfsplanung gegeben.

Wien, 03. Juni 2020 – Die von der EU-Kommission geplante Einrichtung von Notfalllagern wird von Seiten der pharmazeutischen Industrie begrüßt. „Im Angesicht der Corona-Krise besteht ein starkes, gemeinsames Bedürfnis nach einer besseren Struktur für die Versorgung mit Arzneimitteln und medizinischer Ausrüstung. Wir sprechen uns hier klar für eine gemeinschaftliche Lösung auf europäischer Ebene aus und gegen einseitige, nationale Schritte“, so Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG.

Dazu zählen als Konsequenzen der aktuellen Krise die Re-Industrialisierung Europas sowie der Aufbau von Notfallreserven auf europäischer Ebene. „Vor allem wenn es um den Aufbau höherer Lagerkapazitäten geht, werden wir nur dann zu einer ausgewogenen Lösung finden, wenn die komplexe Thematik von der Bedarfsplanung über die Logistik bis hin zur Finanzierung, gemeinschaftlich und ohne nationale Alleingänge diskutiert wird“, erklärt Herzog. Nationale Notfallreserven würden einen Rückschritt in Sachen Transparenz der Bestände in der Wertschöpfungskette bedeuten und können die Versorgungssituation in Europa eher anheizen statt sie zu verbessern.

Von hoher Priorität ist dabei eine kollektiv verbesserte und strukturiertere Bedarfsplanung. „Wenn wir für Europa eine erhöhte Bevorratung für Notfälle planen, dann gemeinsam sowie auf Basis realistischer Zahlen, die im Verhältnis zur Bedarf stehen und die sich aus den offiziellen epidemiologischen Einschätzungen ergeben“, erklärt Herzog. Auf europäischer Ebene spricht sich die Industrie ganz klar dafür aus, die Analysen des ECDC – European Center for Disease Prevention and Control hierfür zu Rate zu ziehen. Genaue Daten sind für die Hersteller von entscheidender Bedeutung, damit sie den tatsächlichen Bedarf angemessen prognostizieren und die notwendige Planung vornehmen können, und zwar sowohl im Hinblick auf die Herstellungskapazitäten in der EU als auch bezüglich detaillierter Vertriebsvereinbarungen. So kann besser dafür Sorge getragen werden, dass die Medikamente zur richtigen Zeit in die richtigen Regionen geliefert werden können.

Die Finanzierung all dieser wichtigen, europäischen Maßnahmen sollte ebenfalls gemeinschaftlich geklärt werden, denn diese kann letztlich nicht den Herstellern überlassen werden. „Auch wenn sich die Corona-Situation jetzt etwas stabilisiert, stehen Hersteller nach wie vor unter Druck, um die Versorgungssicherheit zu gewährleisten. Wir benötigen daher weiterhin die nachhaltige Zusammenarbeit und Unterstützung der europäischen und nationalen Behörden, um Kontinuität in der Versorgung gewährleisten zu können“, so Herzog abschließend.

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Standortstärkung durch gebündelte Kräfte

MSD integriert Wiener Unternehmen Themis zur Bündelung von Forschungskräften.

Wien, 27. Mai 2020 – Mit Blick auf die Integration des Wiener Impfstoffunternehmens Themis Bioscience in die Firmenstruktur des PHARMIG-Mitgliedsunternehmens Merck Sharp & Dohme GesmbH (MSD) sagt PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog: „MSD ist ein wichtiger, seit vielen Jahren in Österreich tätiger Player der pharmazeutischen Industrie und leistet einen wertvollen Beitrag zur Versorgung der heimischen Bevölkerung. Mit dem nun getätigten Schritt setzt MSD ein weiteres, wichtiges Signal in Richtung Life Science und stärkt damit den Standort in doppeltem Sinne. Denn das Unternehmen bleibt nicht nur weiterhin in Österreich tätig, sondern sichert durch die Investition in Themis den Fortbestand der Forschung im Sinne der Patientinnen und Patienten.“

MSD hat sich zur Integration von Themis in die eigene Firmenstruktur entschlossen, um die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 und andere Krankheitserreger zu beschleunigen. „Angesichts der Rahmenbedingungen für pharmazeutische Unternehmen in Österreich ist das ein durchaus positiver Impuls. Durch das Bündeln von Wissen und Expertise wird die Erfolgswahrscheinlichkeit beim Entwicklungsprozess neuer Medikamente und Therapien erhöht. Denn dadurch können Forschungsprozesse früher abgeschlossen und Patientinnen und Patienten schneller mit innovativen Arzneimitteln versorgt werden. Vereinte Kräfte tragen so dazu bei, dass der Pharmastandort Österreich international an Bedeutung gewinnt“, zeigt sich Herzog erfreut.

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Weltnichtrauchertag: Folgeerkrankung Krebs im Visier

Rauchen verursacht Krebs und Millionen Todesfälle. Die moderne Krebsmedizin bringt Patienten mehr Lebensqualität und wertvolle Lebenszeit.

Wien, 27. Mai 2020 – Rauchen ist die Ursache vieler vermeidbarer Krankheiten und fordert laut WHO pro Jahr bis zu acht Millionen Todesopfer, in Österreich sind es jährlich 14.000. Krebs zählt zu den bekanntesten Folgeerkrankungen des Tabakkonsums. „An Krebs zu erkranken ist furchtbar und bedeutet eine große Herausforderung für Betroffene und deren Angehörige. Trotzdem ist die Diagnose mittlerweile nicht mehr automatisch mit einem Todesurteil gleichzusetzen. Dafür hat der Einsatz innovativer Therapien in der modernen Krebsmedizin in den vergangenen Jahren gesorgt. Das soll aber kein Freibrief für einen ungesunden Lebensstil sein, sondern es soll vielmehr Patientinnen und Patienten berechtigte Hoffnung auf Heilung geben“, erklärt Mag. Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, anlässlich des bevorstehenden Weltnichtrauchertages am 31. Mai.

Laut der Studie “Comparator Report on Cancer in Europe“ des schwedischen Institute of Health Economics (IHE) ist die Zahl der Krebs-Neuerkrankungen in Europa in den letzten Jahren um rund 50 Prozent gestiegen. 40 Prozent aller Neuerkrankungen seien laut der Studie vermeidbar, wobei sich vor allem Lebensstilfaktoren wie Rauchen, Übergewicht, Alkoholkonsum und vieles mehr negativ auf das Krebsrisiko auswirken. Dabei zählt Lungenkrebs laut Statistik Austria mit rund 4.700 Neuerkrankungen im Jahr 2018 zu den häufigsten Krebserkrankungen in Österreich und führte im selben Zeitraum zu mehr als 3.800 Todesfällen.

Die Behandlungsmöglichkeiten bei Krebserkrankungen werden stetig verbessert. Laufend werden neue, innovative Onkologika zugelassen. Allein 2019 kamen in Europa 22 neue Krebsmedikamente auf den Markt, zwölf davon mit neuem Wirkstoff. Zwischen 1995 und 2018 wurden 118 neue Arzneimittel in der Onkologie für 164 Indikationen zugelassen. „Auch in Österreich ist die Onkologie ein stark beforschtes Gebiet. Glücklicherweise sehen wir hier immer wieder Fortschritte in der Behandlung der unterschiedlichen Krebsarten. Dennoch möchte ich zum Weltnichtrauchertag ausdrücklich dazu aufrufen, die eigene Gesundheit wertzuschätzen und sie nicht aufs Spiel zu setzen. Erst gar nicht mit dem Rauchen anzufangen oder jedenfalls damit aufzuhören, ist ein Plus für die eigene Lebensqualität und ein wichtiger Beitrag zur Entlastung unseres Gesundheitssystems“, so Herzog.

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Positive Signale für einen starken Standort

Mit Investitionen von 27,4 Millionen Euro ebnet das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Novartis den Weg für eine globale Wirkstoffproduktionsanlage im Herzen Europas.

Wien, 26. Mai 2020 – Anlässlich der heute vermeldeten Eröffnung einer globalen Wirkstoff-Produktion in Kundl sowie Standortinvestitionen in der Höhe von 27,4 Millionen Euro durch das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Novartis, sagt PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog: „Novartis zählt zu den größten Pharma-Unternehmen Österreichs und ist ein gutes Beispiel dafür, welchen wirtschaftlichen Beitrag die pharmazeutische Industrie generiert. Mit Investitionen in dieser Größenordnung wird der Standort Österreich in vielerlei Hinsicht gestärkt. In Zeiten, in denen die Produktion wieder zurück nach Europa geholt werden muss, ist das ein ebenso klares wie positives Signal, das neue Impulse für die Wirtschaft setzt, Österreichs Wettbewerbsfähigkeit als Innovationsland international festigt und seiner Versorgungsrolle bei Arzneimitteln weltweite Wichtigkeit verleiht.“

Laut Plan sollen die Produktionsanlagen in Tirol bis 2021 zu einem Produktionszentrum für die globale Wirkstoffbelieferung ausgebaut werden. Dazu Herzog: „Dieser Standortausbau ist Wind auf die Segel der Politik, die schon seit einiger Zeit daran arbeitet, gute Rahmenbedingungen zu schaffen, damit pharmazeutische Unternehmen auch in Zukunft in Österreich investieren, unabhängig davon, ob es Konzernniederlassungen oder im Land ansässige Betriebe sind. Die pharmazeutische Industrie wird sich im Rahmen ihrer Möglichkeiten dafür einsetzen, um der Strategie des Standortausbaus Nachhaltigkeit zu verleihen.“ Dazu sei es laut Herzog notwendig, dass die Politik mit Maßnahmen wie Steuererleichterungen, einem klaren Bekenntnis zu mehr Forschung oder konkreten wirtschaftlichen Anreizen dazu beiträgt, Produktion in Österreich weiter attraktiv zu machen und die Marktbedingungen zu verbessern.

In Österreich stellt die pharmazeutische Industrie derzeit etwa 18.000 direkte Arbeitsplätze zur Verfügung, indirekt sind es sogar 63.000. Allein zwischen 2013 und 2018 haben die PHARMIG-Mitgliedsbetriebe bis zu 2,6 Milliarden Euro in den Standort investiert.

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Virale Erkrankungen frühzeitig feststellen und ihre Ausbreitung verhindern

Tests zum Nachweis viraler Infektionen sind für viele Viruserkrankungen verfügbar. Dennoch fehlt oftmals die Bereitschaft oder die Möglichkeit, sie in Anspruch zu nehmen.

Wien, 22. Mai 2020 – Für Sars-COV-2 konnten in kurzer Zeit Antikörpertests entwickelt werden, die aufgrund der raschen, weltweiten Verbreitung dieses Virus breit zum Einsatz kommen. Auch für andere, ebenfalls virale Erkrankungen gibt es – schon seit längerem – derartige Tests, um beispielsweise eine HIV- oder Hepatitis-Erkrankung nachzuweisen. „Doch diese Tests werden noch viel zu selten von der Bevölkerung in Anspruch genommen bzw. ihr zur Verfügung gestellt, weshalb sich solche Viruserkrankungen weiterhin ausbreiten. Zwar nicht so rasant wie das Coronavirus, aber dennoch in vielen Regionen ungehindert. Das ist eine Belastung und Gefahr für jene, die erkranken und es ist auch eine Belastung für die Gesundheitssysteme. Wäre die Bereitschaft höher, solche Tests in Anspruch zu nehmen, könnten auch diese Viruserkrankungen eingedämmt und im Idealfall sogar ausgemerzt werden“, sagt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG angesichts der European Testing Week.

Die European Testing Week ist eine zweimal jährlich (Mai und November) stattfindende, europaweite Kampagne, um das Bewusstsein für den Wert von HIV- und Hepatitis-Virustests zu schärfen und damit auch die Bereitschaft bei den Menschen zu erhöhen, derartige Angebote auch anzunehmen. Laut aktueller WHO-Zahlen, die dieser Tage im Zuge einer Pressekonferenz der Hepatitis Hilfe Österreich genannt wurden, sind weltweit 257 Mio. Menschen von Hepatitis B, 71 Mio. von Hepatitis C und 37,9 Mio. von HIV betroffen.

„Bei der derzeit grassierenden Corona-Pandemie kommen wir kaum nach, Tests zum Nachweis einer Infektion in ausreichender Menge zur Verfügung zu stellen. Wäre die Nachfrage bei anderen derartigen Tests ebenfalls höher, könnten die entsprechenden Infektionsraten niedriger gehalten werden“, so Herzog. Man könne daher nicht oft genug auf die Bedeutung von Tests und medikamentöser Therapien für die einzelnen Betroffenen, aber auch für das Gesundheitssystem hinweisen. „Denn eine Erkrankung früh festzustellen, erhöht die Chance, wieder davon zu genesen und auch die Chance, dem Gesundheitssystem Kosten zu ersparen“, ist Herzog überzeugt. In diesem Sinne gelte es, die Bevölkerung zu sensibilisieren und Tests auch weltweit niederschwellig verfügbar zu machen.

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Klinische Forschung: Wiege der Medikamente und Wirtschaftsmotor

Die Pandemie verdeutlicht den Wert klinischer Forschung für die medizinische Versorgung und gleichzeitig den Verbesserungsbedarf ihrer Rahmenbedingungen

Wien, 20. Mai 2020 – Die weltweite Suche nach einem Medikament gegen COVID-19 rückt die Bedeutung der klinischen Forschung für die Arzneimittelentwicklung in den Fokus der Öffentlichkeit. Dazu Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Gerade heute, am Tag der klinischen Forschung, ist es aber wichtig zu betonen, dass bei allem Einsatz zur Bewältigung der Pandemie COVID-19 nicht der einzige Bereich ist, in dem die pharmazeutische Industrie forscht. Die Auswirkungen der Corona-Krise verdeutlichen aber den Optimierungsbedarf, der im Forschungsbereich besteht. Es braucht konkrete Maßnahmen der Politik, um Forschungseinrichtungen zu fördern und mehr klinische Studien in Österreich durchzuführen. Denn ohne klinische Prüfungen gibt es keine Innovation und somit auch keine Verbesserung der medizinischen Versorgung von Patientinnen und Patienten.“

„Für viele Menschen bedeutet die Teilnahme an klinischen Prüfungen die letzte Rettung, weil sie dadurch sehr früh Zugang zu neuen Medikamenten bekommen. Erweist sich das in Prüfung befindliche Arzneimittel als Erfolg und wird zugelassen, haben Studienteilnehmer gleichzeitig auch zur besseren Versorgung anderer Patienten beigetragen. Zudem tragen die klinische Forschung selbst und die daraus entstehenden Produkte zur finanziellen Entlastung des Gesundheitssystems bei“, führt Herzog aus. So wird die Prüfmedikation im Rahmen klinischer Prüfungen von den pharmazeutischen Unternehmen kostenlos zur Verfügung gestellt und oftmals helfen innovative Arzneimittel, die Dauer von Krankenhausaufenthalten zu verringern oder sie gar zu vermeiden. „Klinische Forschung ist daher kein Kostenfaktor, sondern ein Gewinn für die Gesundheit“, hält Herzog fest.

Die forschende pharmazeutische Industrie bringt also Innovationen nach Österreich und trägt über Forschungsaufträge von jährlich insgesamt 144,2 Millionen Euro zur Wertschöpfung in Österreich bei. Dies geht aus einer bereits im März vorgestellten Studie des Instituts für Pharmaökonomische Forschung (IPF) und der PHARMIG hervor. „Klinische Forschung ist daher nicht nur die Wiege aller Medikamente, sondern auch ein starker Wirtschaftsmotor. Die positiven Effekte klinischer Forschung reichen weit in die Ebenen der Wirtschaft und Gesellschaft hinein“, so Herzog. Immerhin generiert laut dieser Studie ein in klinische Forschung investierter Euro fast zwei Euro.

Im vergangenen Jahr wurden von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA 66 Medikamente zur Zulassung empfohlen, davon 30 mit neuem Wirkstoff. Dazu Herzog: „Diese hohe Innovationsleistung wäre ohne die Unternehmen, Institutionen und Personen, die sich dafür täglich in der Forschung einsetzen, nicht möglich.“ Damit dies weiterhin und verstärkt möglich gemacht wird, sind innovationsfreundliche und stabile Rahmenbedingungen zwingend nötig. Dazu zählen vor allem mehr Personal, das sich der Forschung widmet, wie etwa Personal im ärztlichen Bereich als auch in der Administration durch Study Nurses und Study Coordinators. Weiters sind Erleichterungen in der Vertragsabwicklung und der Kostenberechnung notwendig. Auch der Entbürokratisierungsprozess und die Vernetzung zwischen Spitälern und den Krankenhausträgern, an denen die Forschung stattfindet, müssen vorangetrieben, ausgebaut und gestärkt werden. 

„Wird in klinische Forschung investiert, rechnet sich das für viele Bereiche“, erklärt Herzog. Innovative Arzneimittel erhöhen die Lebensqualität, verlängern Leben und können in der Lage sein, die Arbeitsfähigkeit wiederherzustellen. Das ist zum Nutzen der Betroffenen als auch der gesamten Gesellschaft. Zusätzlich werden durch klinische Forschung hochqualifizierte Arbeitsplätze geschaffen, Impulse für die Wirtschaft gesetzt und Österreichs Wettbewerbsfähigkeit als Innovationsland international gefestigt. „Dieser Mehrwert für die Gesellschaft muss uns allen auch dann bewusst sein, wenn die Pandemie bewältigt ist. Denn klinische Forschung ist ein fortlaufender Prozess, der dazu beiträgt, die Behandlung oder Heilung von Menschen zu ermöglichen. Daher muss uns Forschung jetzt und in Zukunft auch etwas wert sein“, erklärt Herzog.

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Verteilung von möglicher COVID-19 Therapie nicht vom Patentrecht abhängig

Keine Arzneimittelinnovation ohne Patentschutz. COVID-19 stellt Sondersituation dar, in der sich pharmazeutische Industrie ihrer Verantwortung bewusst ist.

Wien, 20. Mai 2020 – 133 Arzneimittel- und Wirkstoffkandidaten werden derzeit auf ihren möglichen Einsatz bei COVID-19 hin erforscht. „Gäbe es keinen Patentschutz, könnten wir heute auf keines dieser Arzneimittel zurückgreifen. Der Patentschutz als ein wichtiger Treiber von Forschung und Innovation ist mit ein Grund dafür, dass wir bei COVID-19 viel eher mit einer wirkungsvollen medikamentösen Therapie oder gar einem Impfstoff rechnen können als dies unter normalen Umständen der Fall wäre“, betont Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, angesichts der Diskussion um die Aufhebung des Patentschutzes.

Er hält diese Diskussion sowie die Forderung nach Zwangslizenzen für unpassend: „Die gesamte Branche ist sich vollkommen darüber im Klaren: Sobald einer der 133 Kandidaten oder eine neuartige Impfung zugelassen sind, müssen diese rasch und weltweit zur Verfügung gestellt werden. Dabei darf es keine Bevorzugung aufgrund finanzieller Aspekte geben, sondern diese globale Verteilung muss anderen Kriterien gehorchen, etwa: welche Gruppen sind die vulnerabelsten oder welche Berufsgruppen die bedeutsamsten und müssen zuerst geschützt werden? Das sind Fragen, die nicht von unserer Industrie allein beantwortet werden können und auch gar nicht sollen. Das kann nur im Einklang mit der Politik und den Behörden geschehen.“

Das Risiko in der Arzneimittelentwicklung ist für forschende Unternehmen nicht unerheblich: Zwölf Jahre dauert es im Durchschnitt, bis ein Wirkstoffkandidat als Arzneimittel zugelassen wird. Bis dahin fallen Investitionen von bis zu 2,6 Milliarden Dollar an. Warum sich Unternehmen dennoch dieser Herausforderung stellen, erklärt Herzog so: „Einerseits ist es die Aussicht, das Leben Betroffener zu verbessern. Es ist aber natürlich auch die Aussicht darauf, Gewinne zu machen. Das ist simple betriebswirtschaftliche Logik: ohne Gewinn kein Geld zum Investieren. Angesichts der sehr langen Entwicklungszeit und Investitionsvolumina stellt der Patentschutz also einen wichtigen Anreiz dar, dass das wertvolle Gut auch eine Zeit lang geschützt ist.“ Wenn der Patentschutz aufgeweicht oder gar aufgehoben werden würde, hätte das fatale Auswirkungen auf die Verfügbarkeit zukünftiger Arzneimittelinnovationen, gibt Herzog zu bedenken.

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Erweiterung des Präsidiums und Vorstandes der PHARMIG

Im Zuge der Generalversammlung wurden ein neuer Vizepräsident sowie zwei neue Mitglieder in den Verbandsvorstand gewählt.

Wien, 18. Mai 2020 – Bei der diesjährigen Generalversammlung der PHARMIG, des Verbands der pharmazeutischen Industrie Österreichs, wurden neue Mitglieder in den Vorstand sowie in das Präsidium gewählt. Chinmay Bhatt, MBA MSc, Geschäftsführer der Novartis Pharma GmbH, bekleidet ab sofort das Amt als Vizepräsident, neben der bereits amtierenden Vizepräsidentin MMag. Dr. Astrid Müller (Biogen Austria) sowie den beiden Vizepräsidenten Prof. Dr. Robin Rumler (Pfizer) und Dr. Bernhard Wittmann (Sigmapharm). Der Vorstand wurde um Ina Herzer, Geschäftsführerin bei Merck, Sharp & Dohme sowie um Dipl.-Kfm. Wolfgang Kaps, Geschäftsführer der Sanofi Aventis GmbH, erweitert.

„Wir freuen uns außerordentlich, mit unserem neuen Vizepräsidenten sowie den beiden neuen Vorstandsmitgliedern weitere ausgewiesene Kenner der pharmazeutischen Branche in der Verbandsführung zu haben. Über die hohe Expertise, die die Geschäftsführerinnen und Geschäftsführer in unseren Gremien einbringen, haben wir ein breites Spektrum an Erfahrungen und Sichtweisen, die uns helfen, die richtigen Maßnahmen im Sinne eines starken Forschungs- und Pharmastandortes Österreich zu setzen“, so Mag. Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG.
Präsidium der PHARMIG:

Philipp von Lattorff, MBA (Boehringer Ingelheim) (Präsident)
Chinmay Bhatt, MBA MSc (Novartis Pharma) (Vizepräsident)
Dr. MMag. Astrid Müller (Biogen Austria) (Vizepräsidentin)
Prof. Dr. Robin Rumler (Pfizer Austria) (Vizepräsident)
Dr. Bernhard Wittmann (Sigmapharm) (Vizepräsident)

Vorstandsmitglieder der PHARMIG:
Kirsten Detrick, MBA (Takeda Pharma)
Ina Herzer (Merck Sharp & Dohme)
Ing. Mag. Roland Huemer (Richter Pharma)
Dipl.-Kfm. Wolfgang Kaps (Sanofi Aventis)
Mag. (FH) Elisabeth Keil (Daiichi Sankyo)
Gen. Kons. Dkfm. Dr. Johann F. Kwizda (Kwizda Pharma)
Dr. Beate Pettinger-Natmeßnig (CSL Behring)
Mag. Ingo Raimon (AbbVie)
Ulrike Röder (Bayer Austria)
Mag. Elgar Schnegg, MBA (Ratiopharm)
DI Dr. Clemens Schödl (Gilead Sciences)
Mag. Wolfgang Wacek (Sanova Pharma)
Informationen dazu auch unter https://www.pharmig.at/der-verband/über-uns/ .

Fotocredits:
Chinmay Bhatt: Novartis/APA-Fotoservice/Roßboth
Ina Herzer: MSD
Wolfgang Kaps: Sanofi/Katharina Schiffl

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Österreich beteiligt sich an europaweiter Medikamentenstudie

Vier Zentren prüfen die Wirksamkeit bereits existierender Arzneimittel für die Behandlung von COVID-19.

Wien, 18. Mai 2020 – Österreich beteiligt sich mit vier Zentren am europäischen Arm einer weltweiten, WHO initiierten Studie zur Evaluierung medikamentöser Therapien gegen COVID-19. Dabei werden vier für andere Krankheiten entwickelte Arzneimittel sowie die Standardtherapie auf ihre Wirksamkeit gegen das Sars-COV-2-Virus untersucht. Die vier Therapien sind Remdesivir, Hydroxychloroquine, die Kombination Lopinavir/Ritonavir sowie Lopinavir/Ritonavir/Interferon beta-1a. In Österreich läuft die Studie in zwei Zentren in Innsbruck sowie in je einem in Linz und Salzburg. Die benötigte Studienmedikation wird von den pharmazeutischen Unternehmen kostenlos zur Verfügung gestellt.

Als Studienteilnehmende kommen nur jene Menschen in Frage, die mit dem Sars-COV-2-Virus infiziert sind und im Krankenhaus behandelt werden müssen. Den Ablauf der Studie erklärt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, folgendermaßen: „Patienten, die eine Coronavirus-Infektion haben, werden im Krankenhaus medikamentös behandelt. Nehmen sie an der Studie teil, so entscheidet der Zufall, ob und wenn ja welche zusätzliche Therapie sie erhalten. Der Vorteil dieser Studie liegt darin, dass durch die europaweite Vernetzung sehr schnell auf neue Daten reagiert und die Behandlung der Patienten entsprechend optimiert werden kann.“

Die Studie läuft unter der Bezeichnung „Discovery“. Sie ist der europäische Arm der weltweit durchgeführten Solidarity-Studie der WHO, die vom französischen Institut INSERM initiiert wurde, um mehr europäische Zentren einzubeziehen. Das INSERM koordiniert die Studie, während für deren Durchführung in Österreich das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) eine zentrale Rolle spielt. Dazu dessen Geschäftsfeldleiterin Christa Wirthumer-Hoche: „Unsere Aufgabe ist es, das uns vorliegende Studienprotokoll zu prüfen und freizugeben. Wir sind sehr erfreut darüber, dass wir mit den Studienaktivitäten in Österreich einen wichtigen Beitrag dazu leisten können, diese weltweite Krise zu bewältigen.“

Auch Herzog sieht nicht nur für die heimischen Corona-Patienten, sondern auch für Österreichs Stellung einen großen Vorteil: „Die Studie ist bewusst einfach konzipiert, damit sie in vielen Zentren durchgeführt werden kann. So kann in kurzer Zeit eine Fülle an Daten generiert werden. Es entsteht wichtiges Know-how zur Behandlung von COVID-19 hier im Lande, wodurch auch die Versorgung der Patienten bestmöglich aufgestellt werden kann. Wesentlich ist dabei das sehr gute und patientenorientierte Zusammenwirken von medizinischen Einrichtungen, medizinischem Fachpersonal, den Behörden und unserer Industrie.“

Über weitere COVID-19-Studien, die im deutschsprachigen Raum laufen, informiert die Standortkarte von PHARMIG, vfa und Bio Deutschland.

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Frage der Impfstoff-Verteilung bei COVID-19 frühzeitig diskutieren

Potenzieller Impfstoff bei COVID-19 wird weltweit benötigt. Wie die Verfügbarkeit möglichst rasch und umfassend sichergestellt wird, sollte frühzeitig festgelegt werden.<

Wien, 15. Mai 2020 – Sobald sich einer der vielen Impfstoff-Kandidaten, die derzeit in Entwicklung sind, als erfolgreich erweist, muss dessen weltweite Verteilung sichergestellt sein. „Wir stehen hier vor einer besonderen Herausforderung, dass wir ein Medikament nach dessen Zulassung möglichst rasch möglichst überall auf der Welt zur Verfügung stellen müssen. Damit einher geht die Frage, wie und wo diese Mengen produziert und wie sie in den einzelnen Ländern weltweit auch verfügbar gemacht werden können. Das müssen wir frühzeitig diskutieren und Lösungen finden, und zwar gemeinsam mit der Politik und den nationalen Behörden“, erläutert Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG.

Viele Firmen, die an möglichen medikamentösen Therapien und an Impfstoffen arbeiten, erarbeiten bereits jetzt Strategien, wie sie, im Falle einer Zulassung, ihr Produkt in hohen Mengen produzieren können. Unter anderem werden hier Kooperationen mit anderen pharmazeutischen Unternehmen angedacht. „Die Frage der Produktion ist das eine, aber wer wann in welcher Reihenfolge Zugang zu einem Impfstoff erhalten soll, das ist eine Entscheidung, die die pharmazeutischen Unternehmen nicht allein treffen. Hier brauchen wir eine Strategie, die von der Politik und den Zulassungsbehörden in den einzelnen Ländern gemeinsam mit der pharmazeutischen Industrie ausgearbeitet werden muss. Daher ist es gut, wenn wir bereits jetzt intensiv über die verschiedenen Möglichkeiten diskutieren. Ich bin zuversichtlich, dass wir hier gemeinsam eine Lösung finden werden. Denn diese besondere Situation braucht das Engagement aller Beteiligten“, so Herzog.

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Europa und Österreich stärker in die Arzneimittelproduktion einbinden

Ankündigungen von Gesundheitsminister Spahn und EU-Kommissarin Kyriakides zur Stärkung des Produktionsstandortes Europa geben Zuversicht.

Wien, 12. Mai 2020 – PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog begrüßt die Aussagen des deutschen Gesundheitsministers Jens Spahn sowie von EU-Kommissarin Stella Kyriakides, durch finanzielle Anreize die Arzneimittelproduktion in Europa zu stärken: „Mit Freude nehmen wir die Ankündigungen des deutschen Gesundheitsministers und der EU-Kommissarin zur Kenntnis, in Zukunft gezielt an einer Stärkung Europas als Arzneimittel-Produzent zu arbeiten. Seit vielen Jahren ist in diesem Bereich eine Verlagerung der Produktion nach Asien zu beobachten. Grund dafür ist der zunehmende Kostendruck, der es für pharmazeutische Unternehmen immer schwieriger macht, in Österreich oder Europa Produktionsstätten aufrecht zu erhalten, geschweige denn eine Produktion neu aufzubauen. Um hier von anderen Regionen unabhängiger zu werden, sind finanzielle Anreize zwingend nötig. Wir stehen hier für jeden konstruktiven Dialog zur Standortstärkung mit der Politik in Österreich und Europa gerne zur Verfügung.“

Wie viele andere Branchen ist auch die pharmazeutische Industrie nicht vor dem globalen Trend zur Konzentration der Produktion in Asien und Indien verschont geblieben. Wobei die Regularien, die im Arzneimittelbereich herrschen, ungleich tiefgreifender sind. Dazu Herzog: „Die Preisspirale bei Arzneimittel dreht sich seit langem konsequent nach unten. Gleichzeitig steigen sämtliche Kosten, wie etwa Lohn- und Materialkosten. Wenn es gelingt hier neue, finanzielle Anreize zu schaffen, dann können wir durchaus zuversichtlich sein, dass Europa und Österreich als Produktionsstandort wieder attraktiver werden.“

Sollte die deutsche Ratspräsidentschaft, wie von Spahn angekündigt, dieses Thema auf der Agenda haben und auf EU-Ebene an einer entsprechenden Pharma-Strategie gearbeitet werden, so werde sich das laut Herzog positiv auf die Wirtschaft und vor allem auf die Bewältigung einer Krise, wie wir sie jetzt erleben, auswirken.

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