Fälschungssicher versorgt

Um Patient:innen sicher mit Arzneimitteln zu versorgen und vor Fälschungen zu schützen, arbeiten Hersteller, Großhandel und Apotheken Hand in Hand.

Wien, 22. September 2022 – Mit Blick auf den bevorstehenden Welttag der Apotheker:innen am 25. September betont PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog einmal mehr die wichtige Rolle der Apotheken in der Arzneimittelversorgung und der Bekämpfung von Medikamentenfälschungen: „Apotheken sind auf Grund ihrer bundesweiten Verbreitung und Erreichbarkeit für die Bevölkerung eine wichtige Anlaufstelle und tragen eine große Verantwortung, wenn es um die fachgerechte Abgabe von Medikamenten geht. Um die bestmögliche Versorgung mit Medikamenten sicher zu stellen, muss das Zusammenwirken aller Partner der Lieferkette, also von Hersteller, Großhandel und Apotheken, einwandfrei funktionieren. Schließlich gehen von den pharmazeutischen Unternehmen monatlich rund 20 Millionen Arzneimittel über den Großhandel an Österreichs Apotheken.“

Abseits der Lieferkette betreiben kriminelle Gruppierungen weiterhin den illegalen Handel mit gefälschten Arzneimitteln über das Internet. Wie das Bundesministerium für Finanzen kürzlich vermeldete, hat das Zollamt Österreich im ersten Halbjahr 2022 in 5.864 Fällen 39.702 verbotene Arzneiwareneinfuhren sichergestellt. Im Vergleichszeitraum 2021 waren es bei 3.419 Aufgriffen insgesamt 151.200 Präparate. Laut Produktpirateriebericht des Finanzministeriums wurden im Vorjahr in Summe 2.621.483 gefälschte und illegale Medikamente vom österreichischen Zoll beschlagnahmt.

Dazu Herzog: „Obwohl es in Österreich gesetzlich verboten ist, beziehen Patientinnen und Patienten rezeptpflichtige Medikamente nach wie vor über dubiose Online-Portale. Hinter diesen Websites stecken in jedem Fall gewissenlose Fälscherbanden, die nicht davor zurückschrecken, das Leben ihrer Kundschaft aufs Spiel zu setzen. Dagegen ist die legale Lieferkette, bestehend aus Hersteller, Großhandel und Apotheken, auf Grund der im Jahr 2019 eingeführten Sicherheitsmerkmale vor dem Eindringen von Arzneimittelfälschungen geschützt.“ Daher empfiehlt der Verbandsvertreter den Gang in die Apotheke bzw. zu Ärzt:innen, die über eine Hausapotheke verfügen.

Rezeptfreie Medikamente dürfen im Gegensatz zu rezeptpflichtigen legal über Online-Apotheken verkauft werden. „Vor dem Kauf im Internet ist es aber in jedem Fall ratsam, festzustellen, ob es sich um eine zertifizierte Online-Apotheke handelt“, mahnt Herzog. Eine Übersicht aller registrierten nationalen Internetapotheken ist online einsehbar.

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Sicherheit als roter Faden in der Arzneimittelentwicklung

Die Maßnahmen, um die Sicherheit eines Arzneimittels zu gewährleisten, reichen von der klinischen Entwicklung bis zur Zulassung und darüber hinaus.

Wien, 16. September 2022 – Die Herstellung von Arzneimitteln unterliegt strengen medizinischen und regulatorischen Vorgaben, um die Sicherheit aller, die sie einnehmen oder anwenden, zu gewährleisten. „Der Sicherheitsaspekt eines Arzneimittels hat stets oberste Priorität und zieht sich durch den gesamten Prozess der Entwicklung. Ein Medikament durchläuft von der ersten klinischen Phase bis hin zur behördlichen Zulassung mehrere und genauestens festgelegte Prüfungsschritte und wird auch danach weiterhin systematisch überwacht. Denn was Patientinnen und Patienten zur Verfügung gestellt wird, muss sicher sein“, sagt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, anlässlich des bevorstehenden Welttages der Patient:innen-Sicherheit am 17. September.

Arzneimittel werden nur dann behördlich zugelassen, wenn ihr Nutzen die Risiken der Anwendung übersteigt. Dies wird vor der Zulassung mittels klinischer Studien ermittelt. Dabei geht es darum, die Wirksamkeit und Verträglichkeit neuer Behandlungsformen nachzuweisen und die medizinische Versorgung der Patientinnen und Patienten zu verbessern. Jede klinische Prüfung in Österreich muss vorab vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen genehmigt werden.

Einmal zugelassen und in der Versorgung angelangt, ist die Überwachung eines Arzneimittels aber nicht zu Ende. Vielmehr wird dessen Sicherheit im Rahmen des sogenannten Pharmakovigilanz-Systems überwacht. Das Nutzen-Risiko-Profil eines Arzneimittels wird vor allem durch die Auswertung von Nebenwirkungsmeldungen und Sicherheitsdaten aus Studien, Registern und anderen organisierten Datenerhebungen, die nach der Zulassung stattfinden, kontinuierlich überprüft. Denn auch nach der Zulassung können neue Erkenntnisse gewonnen werden, die zu einem neuen Nutzen-Risiko-Profil des Arzneimittels führen.

Dazu Herzog: „Leiden Patientinnen und Patienten unter verschiedenen Krankheiten, nehmen sie möglicherweise mehrere und unterschiedliche Medikamente ein. Da Arzneimittel eine besondere Wirkung auf die Gesundheit haben, ist es daher gut, wichtig und richtig, dass deren Überwachung so lange andauert, wie diese Arzneimittel verfügbar sind. Denn die Sicherheit der Patientinnen und Patienten geht immer vor, gerade bei so heiklen Produkten wie Arzneimitteln.“ 

Weitere Informationen sowie eine Übersicht der Aktivitäten zum Internationalen Tag der Patientensicherheit in Österreich:
https://www.patientensicherheitstag.at/aktivitaeten-2022.php

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Wirkstoffverschreibung schafft Unsicherheit und gefährdet Arzneimittelversorgung

Wirkstoffe, statt bestimmte Medikamente zu verschreiben, erhöht die Unsicherheit bei Patientinnen und Patienten. Der vermeintliche Einsparungsfaktor wird damit ebenfalls nicht erzielt.

Wien, 16. September 2022 – Wie die Österreichische Ärztekammer warnt auch die PHARMIG vor den negativen Folgen einer Wirkstoffverschreibung, bei der statt eines bestimmten Medikamentes nur noch dessen Wirkstoff auf dem Rezept stehen soll. „Seit langem wird diese Maßnahme immer wieder vorgebracht, wenn es um Sparmaßnahmen im Gesundheitswesen geht. Aber man erreicht damit weder, dass das Gesundheitssystem effizienter, noch dass es sicherer wird. Das Nachsehen bei einer Wirkstoffverordnung haben die Ärzteschaft, die Arzneimittelhersteller und vor allem die Patientinnen und Patienten“, warnt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG.

Durch eine Wirkstoffverordnung erhofft man sich eine weitere Senkung bei den Ausgaben für Arzneimittel. Doch gerade jetzt, vor dem Hintergrund der hohen Inflation, kämpfen die pharmazeutischen Unternehmen ohnehin bereits hart dafür, die Versorgung mit ihren Produkten weiter aufrecht halten zu können. „Österreich zählt im EU-Vergleich zu den Niedrigpreisländern bei Arzneimitteln. Das ist eine Tatsache. Die Preise sind äußerst streng reguliert. Es gibt nicht einmal eine Anpassung an die Inflation. Wie sollen die Unternehmen bei den jetzt auch noch eklatant gestiegenen Kosten weiter wirtschaftlich agieren können? Wird der Druck auf sie durch eine Wirkstoffverordnung weiter erhöht, könnte das einzelne Unternehmen zwingen, sich aus der Versorgung zurückziehen zu müssen. Das gefährdet die Arzneimittelversorgung insgesamt“, erklärt Herzog.

Abgesehen davon haben auch Patientinnen und Patienten das Nachsehen, speziell jene, die über einen längeren Zeitraum medikamentös behandelt werden. Denn bei der Wirkstoffverschreibung besteht die Gefahr, dass ihnen bei jedem Gang in die Apotheke ein anderes Präparat, das sich für den bzw. die Apotheker:in gerade als wirtschaftlich attraktivstes zeigt, ausgehändigt wird. „Das bewirkt Unsicherheit und Verwirrung. Die Therapietreue wird damit sicherlich nicht gestärkt“, so Herzog.

Wenn im Zusammenhang mit einer solchen Maßnahme immer wieder darauf verwiesen wird, dass dies in einzelnen Ländern bereits etabliert sei, so muss man konsequenterweise auch die Eigenheiten der einzelnen Gesundheitssysteme in Betracht ziehen. Dazu Herzog: „Jedes Land hat ein anderes Gesundheitssystem mit anderen Erstattungssystemen. Gewisse Maßnahmen lassen sich nicht eins zu eins übertragen beziehungsweise richten sie mehr Schaden an, als sie Nutzen bringen. Das kann man von der Wirkstoffverschreibung mit Recht sagen.“

Zudem wird Ärztinnen und Ärzten durch eine Wirkstoffverschreibung die Hoheit über die Entscheidung über die passende Therapie, die sie in der Regel in Abstimmung mit ihren Patientinnen und Patienten festlegen, entzogen. „Immer sprechen alle davon, die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt zu stellen. Wenn man das möchte, lässt man die Wirkstoffverschreibung lieber am Papier oder in jenen Ländern, wo sie vielleicht ihre Berechtigung hat. In Österreich jedenfalls nicht“, ist Herzog überzeugt.

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Gemeinsame Linie für einen starken Standort gefragt

Investitionen des PHARMIG-Mitgliedsunternehmens Novartis in Schaftenau verdeutlichen Potenzial einer integrierten Standortpolitik.

Wien, 12. September 2022 – Anlässlich der heute vermeldeten Investitionen in Höhe von 75 Millionen Euro durch das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Novartis in neue Anlagen zur technischen Entwicklung von Biopharmazeutika sowie für „Medical Devices“ in Tirol, sagt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Investitionen in dieser Größenordnung sind keine Selbstverständlichkeit. Umso erfreulicher ist es, dass einzelne Unternehmen doch immer wieder ihre Produktionsstätten hier in Österreich ausbauen. Es ist den Mitarbeitenden in den österreichischen Niederlassungen hoch anzurechnen, dass sie sich im internen Wettbewerb durchsetzen können. Denn wenn mehr Produktion in Österreich ermöglicht wird, profitieren davon der Arbeitsmarkt, die Wirtschaft und natürlich auch der Pharmastandort. Gleichzeitig darf das nicht darüber hinwegtäuschen, dass die Rahmenbedingungen für den Standort insgesamt nach wie vor verbesserungswürdig sind.“

Herzog spricht damit ein Paradoxon an, das sich in der österreichischen Pharmalandschaft zeigt: „Auf der einen Seite gibt es Investitions- und Förderpakete für pharmazeutische Unternehmen, damit sie sich in unserem Land ansiedeln, hierbleiben und ihre Standorte ausbauen. Auf der anderen Seite sind diese Unternehmen mit streng regulierten Arzneimittelpreisen und einem hürdenreichen Marktzugang für Arzneimittelinnovationen konfrontiert. Das ist ein Widerspruch und zeigt, dass eine Standortpolitik fehlt, die integriert gedacht und gelebt wird.“

Laut Herzog würde ein abgestimmtes Planen und Vorgehen in Wirtschaft, Wissenschaft, Arbeitsmarkt und Gesundheit dazu beitragen, Österreich zu einem attraktiven Pharmastandort zu machen. „Doch diese Linie muss die Politik vorgeben. Will sie Österreichs Wirtschaftskraft erhöhen und einen attraktiven, wachsenden und wettbewerbsfähigen Pharmastandort schaffen, muss sie dafür einen klaren, gemeinsamen und zukunftsorientierten Rahmen bereitstellen, der im Sinne der Arzneimittelversorgung auch gute Bedingungen für Forschung, Produktion und Marktzugang berücksichtigt.“

Die pharmazeutische Industrie in Österreich bietet derzeit etwa 18.000 direkte Arbeitsplätze, indirekt sind es sogar 63.000. Mit Investitionen in Milliardenhöhe haben pharmazeutische Unternehmen in den letzten Jahren neue Arbeitsplätze geschaffen, Impulse für die Wirtschaft gesetzt und dazu beigetragen, Österreich international als Gesundheits-, Forschungs- und Produktionsstandort zu positionieren.

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PHARMIG mit neuer Leiterin für Regulatory Affairs, Supply and Innovation

DI Linda Krempl, MSc hat mit 1. September die Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs, Supply and Innovation der PHARMIG – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs übernommen.

Wien, 5. September 2022 – Linda Krempl ist eine ausgewiesene Expertin für den Themenbereich Zulassung von Arzneimitteln in der pharmazeutischen Industrie. In den letzten zehn Jahren war Krempl in unterschiedlichen Unternehmen für die Registrierung von rezept- und apothekenpflichtigen Arzneimitteln auf nationaler und europäischer Ebene sowie zuletzt in der Schweiz zuständig.

Als Head of Regulatory Affairs, Supply and Innovation und als Mitglied des PHARMIG-Managementteams fungiert sie ab sofort für den Verband als Schnittstelle zwischen Mitgliedsunternehmen, Behörden und Stakeholdern in Wirtschaft, Politik, Wissenschaft und Medizin. Darüber hinaus leitet sie ein versiertes drei-köpfiges Team, das in der PHARMIG und für deren Mitgliedsunternehmen eine Vielzahl von Themen betreut – von der Arzneimittelzulassung über Belange der Pharmakovigilanz bis hin zu Bereichen wie Klinische Forschung und Seltene Erkrankungen.

PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog freut sich auf die Zusammenarbeit: „Mit Linda Krempl hat die PHARMIG eine erfahrene Expertin und Führungskraft gewonnen. Da unser Verband eine Vielzahl von national und international agierenden Pharma-Unternehmen mit den unterschiedlichsten Portfolios zu seinen Mitgliedern zählt, sind die Themen Versorgung, Lieferketten, regulatorische Rahmenbedingungen und genauso auch das Thema der Innovationen hoch relevant und haben demnach auch im Verband einen äußerst hohen Stellenwert. Frau Krempl bringt die notwendige Expertise und Erfahrung mit, um die entsprechende Abteilung im Verband zu leiten. Wir freuen uns, dass Sie Teil unseres Teams ist.“

Linda Krempl sagt über ihr Engagement in der PHARMIG: „Nur durch die starke Vernetzung der pharmazeutischen Industrie mit Stakeholdern aus dem Gesundheitswesen und der Forschung können einerseits die bestehende Arzneimittelversorgung gewährleistet und neue innovative Therapien für die Bevölkerung ermöglicht werden. Letzteres wird vor allem im Fall seltener Erkrankungen nur durch europäische und internationale Kooperationen zu erreichen sein. Der Verband gibt mir die Möglichkeit, die österreichische medizinische Forschungs- und Pharmalandschaft in Österreich zu fördern und mitzugestalten.“

Die gebürtige Steirerin Linda Krempl absolvierte an der BOKU Wien das Studium der Lebensmittel- und Biotechnologie und hält einen Master in Communications und Management der Donauuniversität Krems. Ende des Jahres steht der Abschluss des Masterstudiums Drug Regulatory Affairs an der Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn bevor.

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Medikamentenforschung kinderleicht erklärt

An einer von insgesamt 30 Mitmach-Stationen des Wiener Forschungsfestes zeigen die PHARMIG und 15 Mitgliedsunternehmen, wie sichere und wirksame Medikamente entstehen.

Wien, 1. September 2022 – Wenn vom 9. bis 11. September das Wiener Forschungsfest im Wiener Rathaus über die Bühne geht, dann können Besucher:innen auch in die Entwicklung von Medikamenten reinschnuppern. In einem Studienspiel, das eigens für Kinder konzipiert wurde, lernen junge Forscher:innen wie Medikamente entwickelt und geprüft werden. Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, freut sich darüber, dass spannende Aspekte der Arzneimittelentwicklung auf diese Weise einem jungen Publikum nähergebracht werden: „Die Erforschung und Entwicklung eines Arzneimittels ist enorm komplex. Sie dauert viele Jahre und es ist eine ganze Armada an Menschen daran beteiligt, von den Studienteilnehmenden bis zu den Prüfärztinnen und Ärzten und vielen mehr. Ein zentraler Teil in der Arzneimittelforschung sind die klinischen Studien. Viele dieser Studien, die meist in mehreren Ländern laufen, finden erfreulicherweise auch in Österreich statt, insbesondere in Wien. Das Wiener Forschungsfest ist daher eine großartige und passende Gelegenheit, den Ablauf einer solchen klinischen Studie sowohl für Kinder als auch Erwachsene erlebbar zu machen.“

Die Mitmach-Station der PHARMIG, situiert im Festsaal des Rathauses, bietet einiges an Information: In einem Studienspiel wird gezeigt, wie eine klinische Studie abläuft und worauf es bei der Prüfung eines Medikaments ankommt, bevor es eingesetzt wird. Pädagogisch begleitet wird dieser Teil der Mitmach-Station von Wissensvermittler:innen des Kinderbüro der Universität Wien. Erwachsenen und Jugendlichen stehen vor Ort Mitarbeitende aus Pharmaunternehmen zur Verfügung, die auf ihre Fragen rund um die Medikamentenentwicklung und die Bedeutung klinischer Studien eingehen.

Die pharmazeutische Industrie bietet neben spannender Forschung auch Berufsmöglichkeiten mit Zukunft. So zeigt die Wirtschaftsagentur Wien in der „Straße der Zukunftsberufe“, welche unterschiedlichen und spannenden Möglichkeiten es gibt, im Bereich Forschung, Technologie und Wissenschaft zu arbeiten.

Alle Informationen zum Wiener Forschungsfest 2022: https://wirtschaftsagentur.at/forschungsfest/

Die PHARMIG Mitmach-Station „Woher weiß ich, dass ein Medikament wirkt?“, befindet sich im Festsaal (1. Stock/Stand Nr. 18)

Mit freundlicher Unterstützung von:
AbbVie GmbH | Amgen GmbH | AstraZeneca GmbH | Bayer Austria GmbH | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | Bristol-Myers Squibb GmbH | Chiesi Pharmaceuticals GmbH | Eli Lilly GmbH | Merck GmbH | Novartis Pharma GmbH | Novo Nordisk Pharma GmbH | Pfizer Austria Corporation GmbH | Roche Austria GmbH | Sanofi-Aventis GmbH | Takeda Pharma GmbH

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Standortpolitik: Ja, aber integriert!

PHARMIG-Veranstaltung setzte im Rahmen des Europäischen Forum Alpbach die Notwendigkeit und den Nutzen einer integrierten Standortpolitik ins Zentrum.

Alpbach, 23. August 2022 – Förderungen und Investitionspakete für Unternehmen auf der einen Seite, restriktive Regularien in der Erstattung und damit beim Marktzugang für Arzneimittel auf der anderen Seite prägen die ambivalenten Rahmenbedingungen des Pharmastandorts Österreichs. Dies machte die PHARMIG in einer Veranstaltung im Rahmen des Europäischen Forum Alpbach zum Thema und setzte dabei den Nutzen einer integrierten Standortpolitik – am Beispiel der pharmazeutischen Industrie – ins Zentrum.

„Silos aufbrechen – das ist nicht nur das Motto des Europäischen Forum Alpbach, sondern sehen wir als schlichte Notwendigkeit, wenn wir auf eine integrierte Standortpolitik setzen wollen. Denn nur wenn es ein abgestimmtes Vorgehen, eine Kooperation auf politischer Ebene gibt, können wir den Wirtschafts-, Industrie- und Forschungsstandort Österreich stärken. Und zwar vor dem Hintergrund der derzeitigen Herausforderungen und nicht nur bezogen auf die pharmazeutische Industrie, sondern auf alle Branchen“, erklärt PHARMIG-Vizepräsident Robin Rumler. Er hat gemeinsam mit PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog die heutige Veranstaltung „Breaking up silos? – Wie wir zu einer integrierten Standortpolitik kommen“ eröffnet.

Wiewohl die Rahmenbedingungen für den Pharmastandort Österreich im Zentrum standen, sollten diese den an der interaktiven Veranstaltung Teilnehmenden nur als Impuls gelten. „Es geht uns darum, am Beispiel unserer Branche aufzuzeigen, welchen Mehrwert ein innerhalb der Politik sowie ein mit der Industrie abgestimmtes Handeln stiftet und wie eine derartige integrierte Standortpolitik ermöglicht werden kann“, so Herzog.

Fokussiert wurde auf die drei zentralen Themenfelder Forschung, Produktion und Marktzugang. Drei Arbeitsgruppen beleuchteten zunächst jeweils ein Themenfeld im Detail und ergänzten, was jeder dieser drei Bereiche vom jeweils anderen benötigt, um bestmöglich zur Standortstärkung beitragen zu können.

Im Vorfeld dazu zeigten die beiden Keynote Speaker, Arbeits- und Wirtschaftsminister Martin Kocher sowie Novartis Country President Michael Kocher, aktuelle Handlungsnotwendigkeiten auf. So betonte Minister Kocher, dass Einzelgänge und ein nationales Ausscheren innerhalb der EU nicht förderlich seien, sondern dass es nur gemeinsam gelingen könne, Österreich und Europa weiter zu stärken. „Gerade vor dem Hintergrund der aktuellen Entwicklungen wird deutlich, dass es gesellschaftlichen und politischen Konsens auf regionaler, nationaler und europäischer Ebene braucht“, erklärt Minister Kocher. Dabei dürfe das gemeinsame Ziel der Versorgungssicherheit nicht aus den Augen verloren werden. Andernfalls könnte, so Minister Kocher, die Verfügbarkeit und Diversität medikamentöser Therapien und der Erstzugang zu therapeutischen Fortschritten darunter leiden.

Wo Unternehmen investieren, hänge laut dem Arbeits- und Wirtschaftsminister von Faktoren wie Sicherheit, Steuern, finanziellen Anreizen für Forschung und Entwicklung sowie von der Verfügbarkeit gut ausgebildeter Fachkräfte ab. Österreich und Europa könnten ihre Bedeutung speziell bei hochqualitativen Produkten ausbauen, wobei jedenfalls auch klar sein müsse, dass die Produktion in Europa und in Österreich mit höheren Kosten als anderswo verbunden sei und sich dies natürlich auch auf die Preise der hier erzeugten Produkte auswirke.

Der Chef der österreichischen Niederlassung von Novartis, Michael Kocher, benennt die Herausforderungen aus Unternehmenssicht: Gesetze, die einer zeitgemäßen Arbeitskultur hinterherhinken oder auch ein für grenzüberschreitendes Arbeiten hinderliches Sozialversicherungs- und Steuerrecht würden den Standort Österreich massiv unter Druck setzen. Ebenso der Mangel an Fachkräften, der jedoch viele Branchen und Länder betreffe. Dazu Kocher: „Forschung und Produktion aus Österreich und aus Europa stehen auf dem Prüfstand. Unsere Versorgung steht auf dem Spiel, wenn wir nicht unsere Hausaufgaben machen. Aus Europa kommt nur mehr jede fünfte Behandlung, während jede zweite aus den USA stammt. Lediglich ein geringer Prozentsatz der Wirkstoffe wird noch in Europa produziert, der große Rest in Asien und Indien. Das wird sich schwer ändern lassen. Aber was die Stärkung der Forschung oder die bereits in Österreich ansässige Produktion betrifft, so könnten wir mit dem Rekrutieren der besten Talente, dem Schaffen solider Markt- und Produktionsbedingungen und einem neuen Innovations- und Kooperationsmindset jedenfalls positive Signale setzen.“

In den drei Arbeitsgruppen, die Teil der Veranstaltung waren, beleuchteten die Teilnehmenden die drei zusammenhängenden Bereiche Forschung, Produktion und Marktzugang. Dabei ging es weniger um eine Abgrenzung, sondern vielmehr um Zusammenhänge und Einflussfaktoren. Was sich bei allen drei Gruppen als Gemeinsamkeit herauskristallisierte, war das Thema Image. So wäre es nötig, sehr früh damit zu beginnen, für Forschung zu begeistern und ihre Strahlkraft sichtbar zu machen. Auch Pharmaproduktion sieht sich in der Notwendigkeit, die Leistungen am Standort noch stärker sichtbar zu machen und aufzuklären über die Herausforderungen in der Arzneimittelentwicklung und -produktion. Das habe Auswirkungen auch auf den Marktzugang im Arzneimittelbereich. „Es geht nur zusammen. Aufklärung ist essenziell. Genauso dürfen wir aber auch das große Ganze nicht aus den Augen verlieren. Dann kann das Powerhouse Österreich mit einem starken Pharmastandort nur gewinnen“, so Moderatorin und PHARMIG-Vorstandsmitglied Susanne Erkens-Reck, General Manager von Roche Austria.

Die Arbeit an einer integrierten Standortpolitik bleibt über die Tage in Alpbach hinaus wichtig und im Fokus: „Wir setzen auf eine integrierte Standortpolitik, weil wir überzeugt davon sind, dass wir alle, ob in der pharmazeutischen Industrie oder in anderen Branchen, ob in der Wirtschaft, in der Politik, der Forschung oder auch wir als Individuen davon profitieren können. Denn ein starker Standort Österreich ist in unser aller Sinn“, fasst PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog am Ende der Veranstaltung zusammen.

Im Bild v.l.n.r.: Prof. Dr. Robin Rumler (PHARMIG-Vizepräsident und Geschäftsführer Pfizer Corporation Austria), Mag. Dr. Martin Kocher (Bundesminister für Arbeit und Wirtschaft), Dipl.-Math. Susanne Erkens-Reck (General Manager Roche Austria), Mag. Alexander Herzog (PHARMIG-Generalsekretär), Dipl.-Chem. Michael Kocher (Country President Novartis Austria)
Credit: Foto Gattinger

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Verbreitung von Hepatitis verhindern

Mehr als 350 Millionen Menschen weltweit sind mit Hepatitis B oder C infiziert. Tests, Therapien und Impfungen sind wirkungsvolle Maßnahmen, um die Infektionen einzudämmen.

Wien, 28. Juli 2022 – Laut Schätzungen der WHO kennen neun von zehn Hepatitis-Infizierten ihren Erkrankungsstatus nicht. Doch gerade bei den beiden häufigsten Formen Hepatitis C und Hepatitis B sind eine frühzeitige Diagnose und ein zeitnaher Behandlungsbeginn unerlässlich, um schwere gesundheitliche Schäden zu vermeiden.

Am heutigen Welt-Hepatitis-Tag sagt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Testen ist eine essenzielle Maßnahme im Kampf gegen Hepatitis. Denn wer um seine Infektion weiß, kann erstens mit seinem oder ihrem Arzt eine Behandlung einleiten und zweitens durch den Verzicht von Kontakten die Weitergabe des Virus verhindern. Manche Hepatitis-Varianten können präventiv durch Schutzimpfungen vermieden werden. Bei anderen Formen helfen medikamentöse Therapien, die Erkrankung zu behandeln. Was leider fehlt, ist ein generell höheres Bewusstsein bei der Bevölkerung für die Gefahren von Hepatitis und die Notwendigkeit von Tests.“

2019, im Jahr vor Corona, wurden dem Gesundheitsministerium laut Jahresbericht meldepflichtiger Erkrankungen in Österreich noch 2.577 Hepatitis-Fälle der Varianten A, B, C, D und E bekannt gegeben. Im Gegensatz dazu waren es 2021 mit 1.943 Meldungen um rund 630 weniger. Dazu Herzog: „Die Vermutung liegt nahe, dass die Zahl an Meldungen nicht deshalb gesunken ist, weil es weniger Infektionen gegeben hätte, sondern weil weit weniger getestet wurde. Leider bedeutet dies auch, dass das Virus oftmals unbewusst weitegegeben und der notwendige Therapiebeginn verzögert wurde und wird.“

Bis zu 3 Millionen Menschen infizieren sich jedes Jahr weltweit mit Hepatitis. Ein Schritt auf dem Weg zur weitestgehenden Eindämmung sei laut Expertinnen und Experten, auch die Allgemeinbevölkerung in die Früherkennung mitaufzunehmen. „Obwohl Hepatitis-Erkrankungen meldepflichtig sind, gibt es auch abseits bekannter Risikogruppen immer noch eine hohe Dunkelziffer in der Bevölkerung. Je niederschwelliger die vorhandenen Screening-Methoden und Testmöglichkeiten angeboten werden, desto eher steigt die Akzeptanz, diese Angebote auch anzunehmen“, so Herzog. So könnte beispielsweise die im Rahmen von COVID-19 eingerichtete Testinfrastruktur auch für die Feststellung von Hepatitis eingesetzt werden, wie auch kürzlich die Hepatitis Hilfe Österreich vorgeschlagen hatte. Dadurch hätten Patientinnen und Patienten schneller die Möglichkeit, Gewissheit über ihren Infektionsstatus zu erhalten und behandelt zu werden.

Insbesondere bei Hepatitis-C-Infektionen stehen in der EU gleich mehrere moderne, direkt wirkende, antivirale Medikamente (sog. Direct-acting Antiviral Agents oder. DAAs) als Behandlungsoptionen zur Verfügung. Die in den vergangenen Jahren entwickelten Medikamente sind mit Heilungsraten von über 95 Prozent hoch effektiv. Davor waren Hepatitis-C-Infektionen schwer zu behandelnde, chronische Erkrankungen und konnten in vielen Fällen nur mit einer Lebertransplantation therapiert werden.

„Die Fortschritte in der Erforschung und Entwicklung von Therapien im Kampf gegen Hepatitis zeigen deutlich, wie neue und innovative Arzneimittel die Perspektiven von Betroffenen entscheidend verbessern. Gleichzeitig wird deutlich, wie der gezielte Einsatz von Innovationen das Gesundheitssystem durch Kosteneinsparungen entlastet“, erklärt Herzog.

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Arzneimittelproduktion und -versorgung aufrechterhalten

Damit pharmazeutische Unternehmen im Falle ausbleibender oder verringerter Gaslieferungen aus Russland produzieren können, müssen sie als kritische Infrastruktur eingestuft werden.

Wien, 20. Juli 2022 – Ein Ausbleiben oder eine Reduktion von Gaslieferungen seitens Russlands würde die produzierenden pharmazeutischen Unternehmen in Österreich bedrohen. Um in einem solchen Fall jedenfalls bevorzugt Gaslieferungen zu erhalten, ist es notwendig, diese Unternehmen als „kritische Infrastruktur“ einzustufen. Ebenso muss ein Krisenplan erarbeitet werden.

Dazu Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Viele unserer Mitgliedsunternehmen haben große Sorge, dass sie ihre Arzneimittelproduktion bzw. auch deren Vertrieb nicht aufrechterhalten können, wenn Gaslieferungen ausbleiben. Produktionslinien könnten stillstehen, aber auch die Lagerung und der Vertrieb von Arzneimitteln könnten darunter leiden, beispielsweise wenn die Kühlung nicht garantiert werden kann.“

Er fordert folglich, wie dies auch der Fachverband der chemischen Industrie kürzlich getan hat, dass es einen Plan gibt, wie die vorhandene Gasenergie im Falle einer Krise gelenkt wird. Wobei ein solcher Plan jedenfalls auch variabel gehalten werden muss, denn schließlich können nicht alle Faktoren, die eine Krise bestimmen, vorhergesehen werden. „Der Arzneimittelsektor verdient jedenfalls besondere Aufmerksamkeit, denn schließlich sind Arzneimittel komplexe und heikle Produkte. Sie sind in vielen Fällen lebenswichtig. Es muss daher sichergestellt werden, dass Medikamente auch in einer Energiekrise vorhanden sind und weiter produziert werden können“, so Herzog.

Der Verbandsvertreter führt dazu, gemeinsam mit anderen Interessensvertretungen aus der Wirtschaft, bereits seit längerem Gespräche mit Vertreterinnen und Vertretern der Politik. „Wesentlich ist, dass ein Krisenplan erarbeitet wird und wir uns alle auf den schlimmsten Fall vorbereiten. Neben individuellen Maßnahmen, die wir alle werden setzen müssen, braucht es aber einen Gesamtplan sowie die Einrichtung eines umfassenden Krisenmanagements. Die Verantwortung dafür liegt bei der Politik, wobei wir jedenfalls sehr gerne unterstützen und uns in die Erarbeitung eines Krisenplans gerne einbringen“, so Herzog.

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Nationale Datenstrategie prägt Zukunftskurs für Gesundheitsbereich

Standardisierte Datenaufbereitung, patientenorientierter Outcome und transparente Prozesse ermöglichen dem Gesundheitsbereich, von Effekten der Datennutzung zu profitieren.

 Wien, 29. Juni 2022 – Datenökosysteme wachsen und werden immer komplexer. Inwieweit ihre positiven Effekte für Gesundheitswesen, Forschung und Gesundheitspolitik in Österreich und Europa genutzt werden können, hängt von der zukünftigen Datenstrategie ab.

„Daten können uns zeigen, wie sich Krankheiten in bestimmten Bevölkerungsgruppen ausbreiten, dazu beitragen, bestehende Therapien zu verbessern oder helfen, Innovationen zu entwickeln. Dieses Potenzial darf nicht ungenutzt bleiben“, erklärte Prof. Dr. Robin Rumler, Präsident der PHARMIG ACADEMY Anfang Juni im Rahmen des 9. Health Care Symposiums. Europa arbeitet derzeit am European Health Data Space, der eine grenzüberschreitende Datennutzung ermöglichen soll. „Umso wichtiger ist es, jetzt am Beginn dieser Entwicklung zu erkennen, welche Voraussetzungen dafür auf nationaler Ebene in Österreich gegeben sein müssen und welche Strategie den Weg ebnet, um Daten im Sinne unseres Gesundheitssystems nutzen zu können“, betonte weiters Dr. Shirley Gil Parrado, Vizepräsidentin der PHARMIG ACADEMY.

Einen ersten Schritt soll das im Juli 2022 in Betrieb gehende Austrian Micro Data Center (AMDC) setzen, das einen datenschutzkonformen Zugang zu Mikrodaten für Forschungseinrichtungen ermöglichen soll. Damit werde laut Prof. Dr. Tobias Thomas von der Statistik Austria zwar ein neues Zeitalter eingeläutet, Verbesserungsbedarf bei der Datennutzung bestehe aber weiterhin. „Wir können es uns nicht leisten, Daten nicht besser zu nutzen. Dazu brauchen wir eine Verbesserung der Funktionalität des Datenökosystems, vor allem was die Daten öffentlicher Stellen angeht. Eine nationale Datenstrategie der Zukunft sollte aufzeigen, wie wir Datenschutz und Datennutzung in Einklang bringen und dabei gleichzeitig europäische Initiativen und Vorgaben berücksichtigen können“, so Thomas. Dafür sei es auch entscheidend, die Erfahrungen anderer Länder im Datenbereich miteinzubeziehen.

Finnland gilt schon lange als Vorreiter auf dem Gebiet der Digitalisierung von Daten. Die strukturierte Nutzung wird dort über eine eigene Behörde namens „Finnish Social and Health Data Permit Authority“ – Findata überwacht. Hindernisse herrschen in erster Linie in der Datenaufbereitung. „Schwieriger als Daten in digitalisierter Form zu erhalten, ist es, diese in ein geeignetes Format zu bringen, um sie auch auswerten und nutzen zu können“, erklärte Johanna Seppänen, PhD, MS, Direktorin von Findata. Hier wies die Behördenvertreterin darauf hin, dass in Zukunft noch Klärungsbedarf bestehe, wer die Kosten für diesen Umwandlungsvorgang hin zu sogenannten interoperablen Daten tragen werde. Um die Qualität der Datenaufbereitung zu vereinheitlichen, empfiehlt Seppänen die Förderung von Datenverknüpfungen und Kooperationen zwischen Institutionen in der Datenstrategie einzubetten.

Bei der Datenvernetzung ortete auch Dr. Alexander Degelsegger-Márquez von der Stabstelle „Digitale Gesundheit und Innovation“ der Gesundheit Österreich GmbH Barrieren: „In Österreich gibt es im Bereich der Gesundheitsdaten eine äußerst fragmentierte Institutionenlandschaft. Die Transparenz, die Verlinkungsmöglichkeiten und die Information, wann welche Daten miteinander verknüpft werden dürfen, sind verbesserungsbedürftig. Das wird die Implementierung des European Health Data Space in Österreich vor Herausforderungen stellen. Je transparenter Datenprozesse ablaufen, desto besser.“ Abhilfe könne laut Degelsegger-Márquez die Einrichtung von zentralen Schnittstellen schaffen, die einerseits über den Datenschatz der Republik informieren und gleichzeitig den regelkonformen Datenzugang überwachen.

Im Kampf gegen Krankheiten stehen vor allem Gesundheitsdaten im Fokus. „Idealerweise werden Betroffene sowie ihre Vertretungsorganisationen in die Datenstrategie miteinbezogen“, sagte Univ.-Prof. Mag. Dr. Tanja Stamm, PhD, MSc, MBA, Head of Section für Outcomes Research an der Medizinische Universität Wien, und plädierte dafür, die Datenschutz-Bedenken der Bevölkerung ernst zu neh­men: „Wir müssen gezielt aufklären. Wenn Betroffene aber mitentscheiden können, was bei einer spezifischen Erkrankung als Daten-Outcome mit gemessen werden soll, wäre das ganz im Sinne einer wertorientierten Gesundheitsversorgung. Denn viele Kritiker lassen außer Acht, dass das Nicht-Nutzen von Daten auch bedeutet, dass Patientinnen und Patienten ein Fortschritt in der Therapie vorenthalten wird.“

Das Health Care Symposium der PHARMIG ACADEMY, moderiert von Mag. Nadja Bernhard, fand virtuell Anfang Juni mit knapp 120 Teilnehmenden statt.

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PHARMIG gratuliert Präsidenten der Österreichischen Ärztekammer

Gemeinsamen Weg fortsetzen, um die Gesundheitsversorgung in Österreich zu verbessern und das Gesundheitssystem nachhaltig weiterzuentwickeln.

Wien, 24. Juni 2022 – Die PHARMIG – der Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs – beglückwünscht Herrn Dr. Johannes Steinhart zu seiner Wahl zum Präsidenten der Österreichischen Ärztekammer: „Wir gratulieren Herrn Dr. Steinhart zu seiner neuen Funktion und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit ihm. Ebenso beglückwünschen wir alle bestätigten und neu gewählten Mitglieder des Präsidiums. Mit der Österreichischen Ärztekammer verbindet uns das gemeinsame Ziel, unser Gesundheitssystem weiter zu verbessern, beispielsweise im Bereich der Versorgungsvielfalt und -sicherheit, aber auch im Bereich der Digitalisierung, der Datennutzung sowie der Stärkung des Forschungsstandorts Österreich. Herr Dr. Steinhart ist ein versierter Kenner des österreichischen Gesundheitssystems und hat sich im Rahmen seiner langjährigen Funktion als Vizepräsident der Ärztekammer auf Bundes- und Landesebene sowie in seinen unterschiedlichen Tätigkeiten als Arzt für das Wohl von Patientinnen und Patienten und der Gesundheitsversorgung eingesetzt“, sagt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG.

Die Vertreter der PHARMIG, Präsident Philipp von Lattorff sowie Alexander Herzog, danken im Namen des Verbandes und seiner Mitglieder dem scheidenden Präsidenten Dr. Thomas Szekeres. Dazu von Lattorff: „Dr. Szekeres hatte stets einen Fokus auf ein konstruktives Miteinander, und zwar mit allen Partnern im Gesundheitswesen. Er hat sich außerordentlich bei wichtigen gesundheitspolitischen Themen engagiert, immer mit dem Ziel, die Rahmenbedingungen für die gesamte Ärzteschaft und damit aber auch die Versorgungssituation der Patientinnen und Patienten in Österreich zu verbessern. Ihm gebühren großer Dank und eine ebensolche Anerkennung.“

Vor allem in der gegenwärtigen Pandemie sind Ärztinnen und Ärzte nach wie vor gefordert und müssen, um Patientinnen und Patienten zu helfen oder zu therapieren, immer wieder an ihre Grenzen gehen. Dazu Herzog: „Der Einsatz der österreichischen Ärzteschaft in dieser Gesundheitskrise war und ist mehr als vorbildlich, zeigt aber auch auf, wo dringender Handlungsbedarf besteht, um die Gesundheitsversorgung in Österreich zu verbessern.“

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Erster COVID-19-Ganzvirus-Impfstoff vor Zulassung

Mit der Empfehlung zur Zulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur könnte bald ein sechster COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union zur Verfügung stehen.

Wien, 24. Juni 2022 – Das französisch-österreichische Unternehmen Valneva hat sich bei der Entwicklung des COVID-19-Impfstoffes in Ergänzung zu den bereits zugelassenen Impfstoffen auf einen Ganzvirus-Impfstoff konzentriert, der das SARS-CoV-2-Virus in inaktivierter Form enthält. Mag. Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, bewertet dies als eine weitere, wichtige Errungenschaft in der Bekämpfung der Pandemie: „Es ist erfreulich, wenn sich der enorme Einsatz der Forscherinnen und Forscher sowie derjenigen, die an den klinischen Studien beteiligt sind und aller anderen Involvierten am Ende des Tages lohnt. Es ist ein großer Erfolg, wenn diese Arbeit nun aller Voraussicht nach schon sehr bald in eine Zulassung eines weiteren COVID-19-Vakzins mündet. Besonders erfreulich ist in diesem Fall, dass die Entwicklung dieses COVID-19-Impfstoffes zu großen Teilen in Wien erfolgte. Hier unterhält das Unternehmen eine Niederlassung für die präklinische und klinische Forschung und Prozessentwicklung.“ Die Produktion der Impfstoffdosen erfolgt an den Produktionsstandorten des Unternehmens in Schottland und Schweden sowie bei einem Partnerunternehmen in Deutschland.

Neben den bisher zur Verfügung stehenden jeweils zwei mRNA- und Vektor-Impfstoffen sowie einem Impfstoff auf Protein-Basis wäre das Ganzkörpervirus-Vakzin von Valneva eine weitere Ergänzung im Impfstoff-Angebot der Europäischen Union, um die Bürgerinnen und Bürger vor schweren Krankheitsverläufen und Krankenhausaufenthalten bei einer COVID-19-Erkrankung zu schützen. „Gerade jetzt, wo die Zahl der Ansteckungen wieder sehr stark ansteigt, ist es wichtig, eine gewisse Vielfalt an COVID-19-Impfstoffen zur Verfügung zu haben“, ist Herzog überzeugt. Denn über die letzten Monate hat die Bereitschaft, sich impfen zu lassen, enorm abgenommen. Möglicherweise unterstützt das Vorhandensein eines Vakzins, das auf einer älteren Technologie beruht, jene Menschen in ihrer Entscheidung, sich impfen zu lassen, die bisher aus Unsicherheit verzichtet haben.

„Es ist wichtig, dass die Bereitschaft bei allen vorhanden ist, das Angebot anzunehmen, das uns davor schützt, schwer am Sars-CoV-2-Virus zu erkranken. Vor allem deshalb, um den eigenen Körper nicht zu gefährden. Letzten Endes aber auch im Sinne der Reduktion der negativen wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Pandemie, die uns alle leider schon so lange fordert“, so Herzog.

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