Impfen als Zeichen der Verantwortung und Solidarität

Impfungen tragen dazu bei, schwere Krankheitsverläufe zu vermeiden, Todesfälle zu verhindern und das Gesundheitssystem zu entlasten.

Wien, 20. Jänner 2022 – Anlässlich des bevorstehenden Österreichischen Impftages am 22. Jänner verweist Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, auf den Wert von Impfungen für die eigene Gesundheit und für die Gesellschaft: „Im Kampf gegen COVID-19 und andere Viruserkrankungen stellen Impfungen die einzig wirksame Präventionsmaßnahme dar, die vor schweren Krankheitsverläufen schützt oder ihnen entgegenwirkt. Sich impfen zu lassen ist daher ein Zeichen der Verantwortung für sich selbst und der Solidarität gegenüber anderen. Denn dadurch wird auch das Gesundheitssystem merkbar entlastet und bekommt wieder mehr freie Kapazitäten für andere Behandlungsfälle. Diese positiven Effekte von Impfungen haben wir der Wissenschaft zu verdanken, und zwar auch diejenigen unter uns, die an ihren Erkenntnissen zweifeln.“

Nahezu 14.000 Menschen in Österreich sind bisher an den Folgen von COVID-19 gestorben. Global fielen der Pandemie mittlerweile über 5,54 Millionen Menschen zum Opfer. Dass die generelle Skepsis gegenüber Impfungen dennoch in Teilen der Bevölkerung besteht, liege laut Herzog auch an ihrem historisch belegten Erfolg im Kampf gegen Krankheiten: „Wer Pocken oder Kinderlähmung, die dank Impfungen ausgerottet wurden, nicht mehr kennt und erleben musste, unterschätzt heute mitunter die Folgen dieser Krankheiten“, so Herzog.

Im Fokus stehen daher nicht mehr die Krankheiten selbst, sondern die Impfreaktionen. Doch diese stehen in der Regel in keiner Relation zu den belastenden und gefährlichen Krankheiten, die durch Impfungen vermieden werden können. Jene, die entgegen jeder Evidenz Impfungen ihren Nutzen und ihre Wirksamkeit absprechen, ignorieren auf diesem Weg wertvolle wissenschaftliche Erkenntnisse.

Dazu Herzog: „Wissenschaft folgt strengen, klaren und nachvollziehbaren Regeln und verschafft uns auch in unsicheren Zeiten Klarheit. Jede gewonnene Erkenntnis bleibt nicht ohne Folgen. Wenn wir zurück an den Anfang des letzten Jahrhunderts blicken, dann sehen wir markante Unterschiede zu heute: Unsere Lebenserwartung ist gestiegen, medizinische Diagnosen sind präziser geworden und die Prävention schwerer Krankheiten hat sich deutlich verbessert. Dass der Verlauf vieler Krankheiten heute nicht mehr aussichtslos ist, hängt eindeutig mit der Verfügbarkeit von Impfungen zusammen. Diese Vorteile für die Gesellschaft sollten wir anerkennen, auch diejenigen, die gegen Impfungen sind.“

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Neue Mitglieder bereichern Pharma-Verband PHARMIG

Österreichs größter freiwilliger Pharma-Verband verzeichnet sechs neue Beitritte und damit eine Erweiterung seiner Expertise und Bandbreite.

Wien, 23. Dezember 2021 – Sechs Unternehmen der pharmazeutischen Industrie sind im Jahr 2021 der PHARMIG beigetreten oder haben einen Antrag für eine Mitgliedschaft ab 1.1.2022 gestellt. PHARMIG-Präsident Philipp von Lattorff, MBA heißt die neuen Mitgliedsunternehmen willkommen: „Wir freuen uns über den Mitgliederzuwachs und dass dadurch die Expertise und Vielfalt von Österreichs größtem freiwilligem Pharma-Verband erweitert wird. Gerade in Krisenzeiten, wie jetzt während der COVID 19-Pandemie, ist dies ein starkes und positives Zeichen. Es bestätigt unseren Einsatz für die Stärkung des Pharma-, Wirtschafts- und Forschungsstandortes Österreich.“

Zu den neuen Mitgliedsunternehmen des Verbandes zählen die Unternehmen AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, BeiGene Germany GmbH, Recordati Austria GmbH, Recordati Rare Diseases Germany GmbH, Organon Austria GmbH und Spectrum Therapeutics Austria GmbH. Die Firmen engagieren sich jeweils in Forschung, Produktion oder Vertrieb von rezeptpflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln oder verfolgen die Verbesserung von bereits etablierten Produkten.

„Die pharmazeutische Industrie trägt als Arbeitgeberin, Herstellerin von Arzneimitteln und als Partnerin im Gesundheitssystem hohe Verantwortung, wenn es um die Zukunft Österreichs geht. Nicht nur durch die in Milliardenhöhe getätigten Investitionen an einzelnen Standorten, sondern auch durch die stetige Verbesserung der Arzneimittel- und der Gesundheitsversorgung allgemein“, erklärt PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog.

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Beschleuniger und Barrieren für Therapien zur Behandlung von seltenen Erkrankungen

Flexibilität in Zulassungs- und Erstattungsfragen, Vernetzung von Expertise und vermehrte Datennutzung durch die Forschung verbessern die Versorgung bei seltenen Erkrankungen.

Die Arzneimittelentwicklung für seltene Erkrankungen ist in den letzten Jahren immer aktiver geworden. Das ermöglichen der wissenschaftliche Fortschritt und speziell auch eine wichtige regulatorische Maßnahme – die von der Europäischen Union im Jahr 2000 eingeführte Orphan Drug Regulation. Dennoch bedeutet die Erforschung und Entwicklung von Therapien zur Behandlung von Menschen mit seltenen Erkrankungen (sog. „Orphan Drugs“) für die pharmazeutische Industrie ein unternehmerisches Hochrisiko-Geschäft. Gleichzeitig kritisieren Einzelne immer wieder die angeblich unverhältnismäßig großen wirtschaftlichen Vorteile für die pharmazeutische Industrie und sprechen von einem nur geringen Nutzen für Betroffene. Dem haben Expertinnen und Experten in einer Veranstaltung der PHARMIG ACADEMY Fakten entgegengehalten und darüber diskutiert, wie man den Entwicklungsprozess von Medikamenten und die Versorgung von Betroffenen verbessern könnte.

Risiken und Rückschläge
Die Forschungsaktivitäten haben seit dem Jahr 2000 deutlich zugenommen. Das zeigt die Zulassung von rund 200 Orphan Drugs in allen wichtigen Therapiegebieten in den letzten elf Jahren. Dennoch gibt es angesichts von 6.000 bis 8.000 seltenen Erkrankungen immer noch sehr großen Handlungsbedarf. „Zudem schafft es nur eines von 80 Arzneimitteln zur Behandlung von seltenen onkologischen Erkrankungen vom frühen klinischen Entwicklungsstadium bis auf den Markt. Das zeigt, wie risikoreich die Forschung und Entwicklung für Unternehmen in diesem Bereich sein kann, sowohl hinsichtlich der investierten Zeit von Betroffenen und Experten, der Personalressourcen als auch des investierten Geldes“, erklärt Andreas Steiner, Geschäftsführer von AOP Orphan, einem Unternehmen, das auf die Entwicklung von Therapien bei seltenen Erkrankungen spezialisiert ist.

Von Mythen und Fakten
Die Orphan Drug Regulation bietet Unternehmen Anreize und Förderungen für die Entwicklung solcher Therapien, da deren Bereitstellung zu üblichen Rahmenbedingungen kaum möglich ist. Diese Anreize werden von kritischen Stimmen als unverhältnismäßig groß gesehen und es wird den Herstellern unterstellt, damit hohe Profite zu machen. Richtig und erfreulich für Betroffene ist, dass die Forschungsaktivität der Industrie in diesem Bereich hoch ist, wie knapp 4.000 Anträge für einen Orphan Status der letzten 20 Jahre zeigen. Entgegen dem Mythos, dass die Medikamentenforschung für weniger Betroffene auch weniger Aufwand und weniger Kosten verursachen würde, ist es in Wahrheit meist noch schwieriger, für seltene Erkrankungen das passende Studiendesign und ausreichend Studienteilnehmende zu finden als für größere Indikationen. Die Schwierigkeit, die getätigten Investitionen über die oft sehr kleinen Patientenpopulationen und über die unterschiedlichsten Erstattungssysteme der EU- Mitgliedsstaaten auch wieder hereinzubekommen, zeigt sich auch in den Jahresumsätzen. 50 Prozent der Orphan Drugs haben einen Umsatz, der weniger als zehn Millionen Euro pro Jahr auf dem europäischen Markt beträgt.

Spezielle Bedingungen für spezielle Erkrankungen
„Seltene Erkrankungen sind sehr speziell und können schon auf Grund der geringen Zahl an Betroffenen nicht unter den gleichen Rahmenbedingungen beurteilt werden wie Indikationen mit viel mehr Patientinnen und Patienten“, sagt Steiner. Als selten gilt eine Erkrankung dann, wenn weniger als fünf von 10.000 Menschen davon betroffen sind. Mehr als die Hälfte davon sind Kinder, von denen wiederum mehr als ein Viertel das fünfte Lebensjahr nicht erreicht. Damit die Industrie Orphan Drugs für diese kleinen und meist sehr jungen Gruppen von Betroffenen mit sehr hohem Therapiebedarf schneller entwickeln kann, empfiehlt Steiner, das regulatorische Umfeld in Europa flexibler und mutiger bei der Anerkennung von Studiendesigns und -daten zu gestalten. Dies soll auch den Forschungsstandort Europa im Vergleich zu den USA attraktiver machen. Dort nämlich wurden in den letzten Jahren etwa doppelt so viele Forschungsanträge im Bereich der seltenen Erkrankungen gestellt. „Ein wesentlicher Faktor, um gegenüber den USA erfolgreicher zu werden, ist jedenfalls auch eine höhere Harmonisierung innerhalb der EU im Bereich der Erstattung und damit des Therapiezugangs“ betont Steiner. „Als Voraussetzung dafür ist ein höherer gesundheitspolitischer Konsens hinsichtlich der Versorgung von Menschen mit seltenen Erkrankungen zwischen den EU-Mitgliedsstaaten dringend notwendig.“

Trennung von Wissenschaft und Ökonomie
Zum Zulassungsverfahren bei seltenen Erkrankungen nimmt Christa Wirthumer-Hoche als Leiterin des Geschäftsfelds Medizinmarktaufsicht der AGES Stellung: „Die Orphan Drug Regulation hat eindeutig zu einem Forschungs- und Entwicklungsschub im Bereich der seltenen Erkrankungen geführt. Das derzeitige Anreizsystem dieser Verordnung auf diesem Gebiet zu forschen, zeigt aber auch, dass dieses flexibler gestaltet werden sollte, und zwar weg vom derzeitigen 'one-size-fits-all'-Ansatz. Grundsätzlich müssen die EU-Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln erfüllt sein, aber bei Erkrankungen mit oft nur wenigen Patientinnen und Patienten können nicht dieselben Maßstäbe hinsichtlich der Studiendatensätze verlangt werden, wie bei häufigeren Erkrankungen.“ Aufgrund der geringeren Patientenanzahl ist naturgemäß die Datenmengen niedriger. Sinnvoll wäre es daher auch, nicht nur relevante Endpunkte für die wissenschaftliche Bewertung, sondern auch gesundheitsökonomische Endpunkte frühzeitig in die Studienplanung miteinzubeziehen. Das kann Zeit sparen und zusätzliche, nicht unbedingt notwendige Studien vermeiden helfen. „Die wissenschaftliche Bewertung der Zulassungsunterlagen muss jedoch weiterhin strikt von der Bewertung der ökonomischen Aspekte im Rahmen der Erstattung getrennt bleiben“, betont Wirthumer-Hoche.

Vernetztes Wissen und Strukturförderung
Da es pro seltener Erkrankung nur eine Hand voll Betroffene pro Land gibt, ist das Bündeln von Know-how über Verlauf, Therapieoptionen und Forschung laut Rektor Wolfgang Sperl von der Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg besonders wichtig: „Die Umsetzung des Nationalen Aktionsplans für seltene Erkrankungen schreitet dazu in Österreich viel langsamer voran als in anderen europäischen Ländern. Die Infrastruktur, die hier für Patientinnen und Patienten entsteht, ist sehr wertvoll. Umso mehr wird man sich wohl früher oder später auch zu Förderungen dieser Struktur bekennen müssen. Je schneller wir Daten und Know-how vernetzen, desto präziser werden Diagnosen und desto schneller profitieren Betroffene und die Forschung davon.“ Positiv zu werten ist dabei aus Sperls Sicht die wachsende Zahl der Expertisezentren in Österreich, die auf die Behandlung seltener Erkrankungen spezialisiert sind und die ihr gesammeltes Wissen jetzt schon in einem europaweiten Netzwerk teilen.

Anerkennung und einheitlicher Therapiezugang
„Für Patientinnen und Patienten ist der Weg von der Diagnose bis zur Therapie lang und zermürbend. Umso wichtiger ist es, dass alle, die in die Forschung, Entwicklung, Zulassung und Erstattung von Therapien zur Behandlung von seltenen Erkrankungen involviert sind, an einem Strang ziehen. Vor allem muss auch die Stimme von Betroffenen darin Gehör finden. Dazu ist auch eine entsprechende Anerkennung und Strukturförderung der Arbeit und Expertise der Selbsthilfe notwendig, die in Österreich, speziell bei den seltenen Erkrankungen, noch immer fehlt“, stellt Patientenvertreter Rainer Riedl von Pro Rare klar. Ein wesentlicher Verbesserungsbedarf wird auch hinsichtlich der Verfügbarkeit und Erstattung von Orphan Drugs gesehen. Denn der Zugang zu innovativen Therapien für Patientinnen und Patienten ist nicht nur innerhalb Europas im Bereich der seltenen Erkrankungen sehr unterschiedlich. Auch in Österreich ist dieser nicht bundesweit einheitlich geregelt. Dies deshalb, weil diese Produkte vorrangig in Krankenhäusern zur Anwendung kommen und die Leitung und Finanzierung der Krankenhäuser Ländersache ist.

Finanzierung im Fokus
Die Entscheidung, wann ein Orphan Drug für Menschen mit einer seltenen Erkrankung insbesondere im Krankenhausbereich erstattet wird, fällt immer öfter in regionalen Bewertungsboards. Die speziellen Evidenzlage von Orphan Drugs, die im Vergleich zu häufigen Erkrankungen naturgemäß mit kleineren Patientenzahlen in den Zulassungsstudien auskommen müssen, wird dort oft unterschiedlich bewertet. Das wiederum bewirkt, dass Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen auch weniger oft bzw. unterschiedlich erstattet werden. Die Nachvollziehbarkeit dieser Entscheidungen wird von Betroffenen und Ärztinnen und Ärzten deutlich kritisiert.

„Seltene Erkrankungen sind keine Volkskrankheiten. Man kann daher auch im Rahmen der Erstattung nicht die gleichen Datenmengen fordern wie bei großen Indikationen. Man muss sich bewusst sein, dass seltene Erkrankungen herausfordernd in der Behandlung sind und es Datenlücken, zum Beispiel aus Mangel an Vergleichstherapien, gibt. Das sollte man in Zukunft bei Finanzierungsfragen berücksichtigen“, erklärt Evelyn Walter, Geschäftsführerin des Instituts für Pharmaökonomische Forschung (IPF). Im Fall der Nicht-Erstattung eines zugelassenen Medikaments gebe es laut Walter im Vergleich zu anderen Ländern in Österreich aber die Möglichkeit, eine chefärztliche Genehmigung einzuholen.

Breiter abgestimmte Studien
Unisono sprachen sich alle Diskussionsteilnehmenden für eine bessere Vernetzung und Nutzung von aggregierten nicht-personenbezogenen Gesundheitsdaten aus, um Diagnosen zu verbessern, Patientinnen und Patienten rascher in Studien einzubeziehen, um Arzneimittel so schneller entwickeln zu können, aber auch den Therapie-Outcome umfassender bewerten zu können. Um Arzneimittelstudien bei seltenen oder anderen Erkrankungen nicht unnötig wiederholen zu müssen, sollten in Zukunft schon frühzeitig die unterschiedlichen Datenanforderungen von Seiten der Behörde und der Erstattung klarer definiert und mitberücksichtigt werden.

Der Rare Diseases Dialog der PHARMIG ACADEMY, moderiert von ORF-Redakteur Tarek Leitner, fand als Hybrid-Event im November mit über 240 Teilnehmenden statt.

Ein kurzer Film über den 10. Rare Diseases Dialog der PHARMIG ACADEMY ist hier abrufbar.

Großeinsatz gegen gefälschte Arzneimittel

Europol-Operation zeigt weiterhin starkes Aufkommen von illegalen Arzneimittel-Präparaten. PHARMIG warnt vor deren fatalen Folgen für die Gesundheit.

Illegale Waren im Wert von 63 Millionen Euro, davon 25 Millionen gefälschte Arzneimittel sowie Dopingsubstanzen, hat Europol im Rahmen der Operation Shield II von April bis Oktober 2021 in mehr als 26 Ländern beschlagnahmt. PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog betont die Bedeutung dieser weitreichenden Polizeiaktion für die Bekämpfung von Fälscherbanden und weist einmal mehr auf die Gefahr hin, die von gefälschten Präparaten für die Bevölkerung ausgeht:

„Die Waren, die im Zuge der Operation Shield II beschlagnahmt wurden, zeigen uns, dass der illegale Handel mit gefälschten Arzneimitteln und anderen Präparaten nach wie vor floriert. Die Händler sind skrupellos, bedrohen doch die gefälschten Arzneimittel die Gesundheit und mitunter sogar das Leben von Patientinnen und Patienten“, so Herzog. Gefälschte Arzneimittel unterliegen keinerlei Qualitätskontrolle und werden ohne verpflichtend einzuhaltende Hygiene- oder Sicherheitsstandards hergestellt. Außerdem enthalten sie in der Regel andere als die angegebenen bzw. überhaupt keine Wirkstoffe.

Sichergestellt wurden im Rahmen der Operation unter anderem 3,5 Millionen Arzneimittel-Packungen, 18,4 Millionen Tabletten sowie 600.000 Fläschchen bzw. Ampullen. Hinzu kommen 47 Tonnen an Rohmaterialien. Dabei handelt es sich, wie schon ähnliche Aktionen in der Vergangenheit gezeigt haben, vorwiegend um Präparate zur Behandlung von Krebs, Erektionsstörungen oder Doping- und Hormonprodukte. Etwa 3 Millionen Medizinprodukte im Zusammenhang von COVID-19 sind laut Europol-Bericht ebenfalls Teil der aufgegriffenen Produkte.

Dazu Herzog: „Der einfachste Weg, um Fälschern das Handwerk zu legen, ist auf Arzneimittel aus dubiosen Quellen gänzlich zu verzichten. Wem seine eigene Gesundheit wichtig ist, sollte Medikamente ausschließlich in Apotheken oder bei zertifizierten Online-Apotheken beziehen.“

Einen Überblick über diese zertifizierten und damit sicheren Versand-Apotheken bietet die Website des BASG unter https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/arzneimittel-im-internet/versandapotheken .

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Österreichischer Impftag: Impfen unterstützt das Gesundheitssystem

Impfungen schützen effizient vor Infektionskrankheiten und leisten einen wertvollen Beitrag im Gesundheitssystem. Aufklärung und Information sind jetzt wichtiger denn je.

Wien, 01. Dezember 2021 – Im Hinblick auf Impfungen und ihr hohes Schutzpotenzial, schwerwiegende Erkrankungen zu verhindern, begrüßt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, Aufklärungs- und Informationsschwerpunkte, wie etwa die heutige Auftaktveranstaltung zum Österreichischen Impftag am 22. Jänner 2022: „Impfungen sind eine effiziente Präventionsmaßnahme gegen gefährliche und vermeidbare Infektionskrankheiten. Sie bedeuten dabei nicht nur Prävention und Schutz der eigenen Gesundheit, sondern auch gesellschaftliche Verantwortung. Wer sich impfen lässt, schützt nicht nur sich selbst, sondern auch die Menschen in seinem Umfeld.“

Impfungen bieten zwar keinen absoluten Schutz, aber sie sind immer noch das beste und effizienteste Instrument, das der Medizin zur Vermeidung von Infektionskrankheiten zur Verfügung steht. Laut WHO wurden allein in Europa 500.000 Menschen durch COVID-19-Impfungen gerettet, weil Betroffene dadurch vor schweren und mitunter tödlichen Krankheitsverläufen geschützt werden konnten. Durch eine Reduktion schwerer Erkrankungen sinkt auch die allgemeine Krankheitslast und das Gesundheitswesen wird entlastet. Das ist besonders während einer Pandemie eine wichtige Errungenschaft von Impfungen.

Dennoch wird das Thema „Impfen“ aktuell sehr kontrovers diskutiert. „Jedwede Impfskepsis muss ernst genommen werden. Je besser auf die Vorbehalte und Ängste eingegangen wird, umso eher können Zweifel ausgeräumt werden. Dazu zählt vor allem transparente und umfassende Information und Aufklärung auch gerade dann, wenn Impfstoffe neue sind oder sich neue Technologien etablieren“, so Herzog.

Während einer Pandemie verändert sich der Wissensstand in der Medizin und im Kampf gegen die Pandemie ständig. Forscherinnen und Forscher finden mehr über einen Erreger heraus, sie lernen seine Eigenschaften immer besser kennen. Bei neuen Impfstoffen werden Wirkungen gegen Mutanten und mögliche Nebenwirkungen im Laufe der Zeit besser verstanden. Herzog unterstreicht dabei die Bedeutung regelmäßiger Informations- und Aufklärungsangebote: „Die Menschen sollen auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse und gut informiert Entscheidungen treffen können. Nur durch gemeinsame Anstrengung können wir gemeinsam dazu beitragen, diese Pandemie hinter uns zu lassen. Auch wenn ich mich hier wiederhole: Impfungen sind dabei eine ganz wesentliche Waffe.“

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Impfungen als einziger Ausweg aus der Pandemie

COVID-19-Impfstoffe sind sicher und wirksam. Mehr Solidarität und Überzeugungsarbeit sind notwendig.

Wien, 1. Dezember 2021 – Die COVID-19-Impfungen, die in Österreich in ausreichendem Maße verfügbar sind, sind wirksam und sicher. Angesichts dessen, dass aufgrund der Überlastung des Gesundheitssystems ein neuerlicher Lockdown notwendig wurde und angesichts immer neuer Varianten von Sars-CoV-2, ist es für PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog mittlerweile höchst an der Zeit, dass mehr Bemühungen in die Überzeugungsarbeit gesteckt werden: „Es sind noch immer viel zu viele Menschen ungeimpft. Das hat unterschiedliche Gründe. Einige können die Impfung aufgrund ihres Gesundheitszustandes nicht in Anspruch nehmen. Doch die Mehrzahl könnte sich impfen lassen, tut es aber aus Angst, Skepsis oder gar Ignoranz nicht. Diese Menschen zu überzeugen ist die Voraussetzung dafür, dass wir endlich aus der Pandemie herauskommen.“

Die PHARMIG begrüßt die heute in einer Pressekonferenz des Österreichischen Verbandes der Impfstoffhersteller getätigten Aussagen und Aufrufe zur Steigerung der Durchimpfungsraten in Österreich. „Wir alle sind gefordert, Überzeugungsarbeit zu leisten. Sei es im Gespräch mit Familienmitgliedern, Freunden oder Arbeitskollegen. Es ist aber vor allem die Politik gefordert, Maßnahmen zu setzen, um die Skepsis gegenüber den wirksamen und sicheren COVID-19-Impfungen zu reduzieren. Wir brauchen schlicht mehr Solidarität“, ist Herzog überzeugt.

Laut jüngsten Zahlen, die der Virologe Univ.-Prof. Dr. Florian Thalhammer in der oben erwähnten Pressekonferenz heute präsentiert hat, ist mit ca. 86 Prozent der Großteil der Patienten, die derzeit mit einer Sars-CoV-2-Infektion im Krankenhaus behandelt werden müssen, ungeimpft. Noch eklatanter ist die Situation auf den Intensivstationen. Dort sind 91 Prozent der COVID-19-Patienten ungeimpft. „Das ist ein eindrücklicher Beweis dafür, wie wirksam die Impfungen sind und wie wichtig es für einen selbst, aber eben auch für die Gemeinschaft ist, dass man sich durch eine Impfung vor einer schweren Erkrankung schützt“, betont Herzog.

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HIV-Tests begünstigen Behandlung und Eindämmung

Je früher eine HIV-Infektion diagnostiziert wird, desto schneller können Betroffene behandelt und weitere Ansteckungen verhindert werden.

Wien, 30. November 2021 – Etwa 9.000 Menschen in Österreich leben laut Zahlen der Statistik Austria mit HIV. Die Österreichische AIDS Gesellschaft schätzt, dass zehn Prozent von ihnen ihren Infektionsstatus nicht kennen. 2020 haben sich laut Zentrum für Virologie der Medizinischen Universität Wien 332 Menschen neu infiziert. Je früher eine HIV-Infektion entdeckt wird, desto schneller können Betroffene behandelt und weitere Ansteckungen vermieden werden.

Anlässlich des bevorstehenden Welt-AIDS-Tages am 1. Dezember verweist PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog daher auf die Bedeutung von HIV-Tests: „AIDS ist von einer einst tödlichen zu einer mittlerweile gut behandelbaren Erkrankung geworden. Eine Infektion mit dem HI-Virus muss heute Dank der verfügbaren Arzneimittel nicht mehr zwangsläufig zu AIDS führen. Voraussetzung dafür ist aber, dass Betroffene um ihre Infektion wissen. Denn das beste Arzneimittel der Welt nützt nichts, wenn es nicht dann verabreicht wird, wenn es angezeigt ist. Zudem besteht auch eine Gefahr für andere Personen, denn wer nicht weiß, dass er oder sie infiziert ist, kann unwissentlich jemanden anstecken. Wer einen HIV-Test macht, schafft Klarheit und kann gegebenenfalls früher behandelt werden und andere davor schützen, sich anzustecken.“

Mittlerweile stehen mehr als 35 Präparate als Einzelwirkstoffe oder fixe Kombinationen von bis zu vier Wirkstoffen für die HIV-Therapie zur Verfügung. Dank dieser Therapiemöglichkeiten können HIV-Infizierte ein weitgehend normales Leben führen und haben zudem eine weitaus höhere Lebenserwartung als noch vor 20 Jahren. Bei den ersten Behandlungsmöglichkeiten mussten Betroffene damals noch zahlreiche Tabletten einnehmen. Die Belastung durch Nebenwirkungen war vergleichsweise hoch. Mittlerweile gibt es antiretrovirale Therapien, bei denen Betroffene nur mehr eine einzige Tablette täglich einnehmen müssen.

„Trotz hervorragender Therapieoptionen ist es wichtig, dass alles unternommen wird, um Infektionen gar nicht erst entstehen zu lassen oder die Verbreitung durch möglichst frühe Diagnosen einzudämmen. Es sollte jedem bewusst sein, dass eine Infektion mit HI-Viren immer noch eine lebenslange, nicht heilbare Erkrankung bedeutet“, so Herzog.

Tests sind leicht zugänglich, beispielsweise über Apotheken. Zusätzlich gibt es Prä- und Post-Expositions-Prophylaxen. Dabei handelt es sich um Arzneimittel, mit denen eine HIV-Infektion verhindert werden kann. Dazu Herzog: „Auch wenn in Zeiten der Pandemie andere Virus-Erkrankungen aus der Wahrnehmung der Öffentlichkeit verschwinden, dürfen wir die dafür erforderlichen Präventionsmöglichkeiten mit Bedacht auf die eigene Gesundheit nicht aus den Augen verlieren. Wer testet, handelt verantwortungsvoll und leistet einen Beitrag dazu, Infektionsketten zu unterbrechen und Erkrankungen wie AIDS, oder eben aktuell auch COVID-19, einzudämmen“, erklärt Herzog.

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Patentschutz kein Hindernis bei höherem Produktionsbedarf an COVID-19-Impfstoffen

Auch wenn durch die Ausweitung von COVID-19-Impfungen ein höherer Bedarf besteht, hängt die faire Verteilung nicht von der Produktionsgeschwindigkeit und vom Patentschutz ab.

Wien, 30. November 2021 – Die europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat grünes Licht für Impfungen von Kindern ab fünf Jahren gegeben, ebenso wurde bei den verfügbaren COVID-19-Impfungen das Intervall für die dritte Impfung verkürzt. „Das bedeutet allerdings nicht, dass es zu Verknappungen in der Produktion kommt und der Patentschutz jetzt erst recht für die Dauer der Pandemie ausgesetzt werden sollte, wie manche argumentieren. Die Produktion läuft auf Hochtouren, hier kommt man dem Bedarf nach. Wird allerdings parallel dazu der Patentschutz aufgeweicht oder aufgehoben, kann sich das negativ auf die gesamte Forschungstätigkeit auswirken. Mit dem Engagement der Herstellerfirmen, vor Ort beispielsweise in Afrika und Südamerika Produktionswerke aufzubauen und mit den stetigen Mutationen des Coronavirus sollte über andere Wege für eine fairere Verteilung diskutiert werden, nicht über den Patentschutz. Schließlich ist dieser ein Treiber für die Forschungsaktivität, die wir dringend benötigen, um im Kampf gegen die Pandemie erfolgreich zu sein“, hält Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG fest.

Erst letzte Woche haben die Pharma-Verbände FCIO, PHARMIG und ÖVIH dem Ruf nach einem Aussetzen des Patentes auf COVID-19-Medikamente und -Medizinprodukte eine klare Absage erteilt. Diesbezüglich betont Herzog einmal mehr: „Die Produktion von COVID-19-Impfstoffen wird laut Prognosen bis Ende 2021 mindestens 11 Milliarden Dosen erreicht haben. Bis 2022 werden geschätzte 24 Milliarden Dosen im Umlauf sein. Diese Menge ist für die Weltbevölkerung ausreichend. Es liegt dezidiert nicht an der Produktionsmenge oder an der Produktionsgeschwindigkeit. Es liegt an den Problemen in der Verteilung, weshalb gerade ärmere Regionen nicht die Mengen an Impfungen verfügbar haben, die sie für ihre Bevölkerung brauchen.“

Die Produzenten leisten ihrerseits bereits einen Beitrag für eine bessere Verteilung von Impfstoffen, beispielsweise im Zuge der rund 275 Herstellungs- und Produktionsabkommen, von denen der überwiegende Teil einen Lizenz- beziehungsweise nachhaltigen Technologietransfer beinhaltet. Abseits dessen benötigt die Produktion Personen mit enormem Fachwissen in der Herstellung, modernste Technologien, hochqualifiziertes Personal und ein verlässliches, globales Netzwerk an Lieferanten und Rohstoffen. Dazu Herzog: „Das aufzubauen ist keine Sache von einigen Tagen oder gar Monaten, sondern das benötigt Zeit.“

Um zu einer global gerechten Verteilung von Impfstoffen zu kommen, sollten Länder, die über ausreichend Impfstoff verfügen, diese an ärmere Länder spenden, etwa über die Initiative COVAX. Ebenso würde der Abbau von Handelshemmnissen zu einer leichteren Verteilung führen. Ebenso müssten die Gesundheitsinfrastrukturen vor Ort besser ausgebaut werden.

Hinweis: Beiliegende Grafiken stellen einzelne globale Aspekte der Impfstoff-Produktion und -Verteilung in Zahlen dar, u.a. Status Quo Produktion vs. Verteilung, Komplexität der Produktion, Exporte/Importe, Impfbereitschaft und Aspekte des Patentschutzes.

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Weltweite Impfstoff-Verteilung mit gezielten Maßnahmen verbessern

Nicht der Patentschutz, sondern mangelnde Infrastruktur, Verteilung und Akzeptanz sind Hürden bei der Durchimpfung der Weltbevölkerung.

Wien, 24. November 2021 – 0,5 Prozent der Menschen in der Demokratischen Republik Kongo haben bislang eine Dosis eines COVID-19-Impfstoffes erhalten. In Gibraltar sind es fast 100 Prozent. Gleichzeitig sind mittlerweile mehr als 10 Milliarden Dosen wirksamer Impfstoffe produziert worden. In Ländern mit niedrigem Einkommen liegt es vor allem an einer schlecht ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur sowie an mangelnden finanziellen öffentlichen Mittel, weshalb der Impf-Fortschritt dort zurückbleibt. Der Fachverband der Chemischen Industrie Österreichs, FCIO, der Österreichische Verband der Impfstoffhersteller, ÖVIH, sowie der Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs, PHARMIG, weisen explizit auf die eigentlichen Gründe der ungleichen weltweiten Verteilung hin. Sie fordern effektive Maßnahmen statt ideologischer Scheinlösungen, wie die Schwächung des Rechts auf geistiges Eigentum oder Zwangslizenzen auf COVID-19-Impfstoffe.

„Die weltweite Verteilung von COVID-19-Impfstoffen ist extrem ungleich. Was dagegen helfen würde, wären vermehrte Impfstoff-Spenden wohlhabender Staaten an ärmere Länder und eine Unterstützung vor Ort, um die Infrastruktur zu verbessern, damit diese Impfungen breitflächig auch verabreicht werden können“, ist Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, überzeugt.

Die Vertreterin des ÖVIH, Renée Gallo-Daniel, betont hinsichtlich der Impfstoff-Produktion: „Die Impfstoff-Hersteller tun bereits alles, um die Zahl produzierter Impfstoffdosen weiter zu erhöhen. Sie arbeiten mit Lizenzüberlassungen, sie haben bestens funktionierende, verlässliche Produktionsketten aufgebaut, sie kooperieren mit lokalen Produzenten, beispielsweise in Brasilien oder Südafrika. Sie spenden ihrerseits Impfstoff-Dosen. Wir brauchen daher keine Schein-Maßnahme wie das Aussetzen des Patentschutzes. Das würde an der jetzigen, prekären Situation mit Sicherheit nichts ändern. Stattdessen hätte es negative Auswirkungen auf zukünftige Forschungsaktivitäten.“

Auch die Geschäftsführerin des FCIO, Sylvia Hofinger, argumentiert für die Beibehaltung des Patentschutzes und die Fokussierung auf andere, zielführendere Bereiche: „Mehr als zwölf Milliarden Impfdosen werden bis Ende dieses Jahres produziert worden sein. Bis Ende 2022 werden es geschätzte 24 Milliarden Dosen sein. Das sind enorme Mengen, angesichts einer Weltbevölkerung von knapp acht Milliarden Menschen. Dass nicht alle gleich von diesen Mengen profitieren, liegt an der Verteilung und Finanzierung, nicht an den Kapazitäten der Produktionsstätten. Um die globale Durchimpfung zu beschleunigen, sollten Handelshemmnisse abgebaut und seitens der reicheren Staaten etablierte Verteilmechanismen, wie die COVAX-Initiative, weiter gestärkt werden.“

Nicht zu vergessen ist bei all der Diskussion um den Patentschutz das Faktum, dass weitere Impfstoffe vor der Zulassung stehen. „Diese kommen ja dann zu den bereits jetzt verfügbaren und laufend produzierten Impfungen dazu und erhöhen noch einmal die Anzahl verfügbarer Impfungen. Allein das zeigt ja schon, dass der Patentschutz kein Hindernis in der jetzigen Situation darstellt. Ganz im Gegenteil: Die, die die Impfstoffe entwickeln, haben gerade auch durch den Schutz des geistigen Eigentums eine wichtige Motivation, abgesehen davon, die Menschheit von der Last der Pandemie befreien zu wollen“, ist Herzog überzeugt.

Der Patentschutz ist und bleibt eine wichtige Säule jedweder Forschungsaktivität. Das sollte vor allem angesichts der vielen Virusmutationen und angesichts dessen, dass vorhandene Impfstoffe eventuell adaptiert werden müssen, nicht vergessen werden.

Hinweis: Beiliegende Grafiken stellen einzelne globale Aspekte der Impfstoff-Produktion und -Verteilung in Zahlen dar, u.a. Status Quo Produktion vs. Verteilung, Komplexität der Produktion, Exporte/Importe, Impfbereitschaft und Aspekte des Patentschutzes.

Rückfragehinweise
FCIO Fachverband der Chemischen Industrie Österreichs
Mag. Andreas Besenböck, MA
+43 5 90 900-3372
besenboeck@fcio.at
www.fcio.at

ÖVIH - Österreichischer Verband der Impfstoffhersteller
Mag.a Uta Müller-Carstanjen
FINE FACTS Health Communication
+43 664 515 30 40
mueller-carstanjen@finefacts.at
www.finefacts.at

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Testen stärkt den Kampf gegen Virus-Erkrankungen

Obwohl Tests zum Nachweis vieler viraler Infektionen verfügbar sind, fehlt der Bevölkerung oftmals das Wissen oder die Bereitschaft, sie auch zu nutzen. Aufklärung tut Not.

Wien, 22. November 2021 – In Österreich gibt es nicht nur Tests, mit denen man eine Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus feststellen kann, sondern unter anderem auch zum Nachweis von HIV und Hepatitis. „Leider werden diese Tests noch immer viel zu selten von der Bevölkerung in Anspruch genommen. Die derzeit vorherrschende vierte Welle der Pandemie hat andere Virus-Erkrankungen weitestgehend aus der Wahrnehmung der Öffentlichkeit verdrängt. Würden die Tests für HIV und Hepatitis öfter genutzt werden, könnte man die Infektionsketten ganz generell einfacher durchbrechen und die Infektionsraten damit deutlich reduzieren“, sagt PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog angesichts der heute startenden Europäischen Testwoche.

Die Europäische Testwoche findet zwei Mal im Jahr statt und richtet den Fokus auf den Wert von HIV- und Hepatitis-Virustests. Die Kampagne soll die Bereitschaft erhöhen, derartige Möglichkeiten auch in Anspruch zu nehmen. Laut Zahlen der Hepatitis Hilfe Österreich sind hier zu Lande zwischen 40.000 und 80.000 Menschen von Hepatitis B, 40.000 von Hepatitis C und laut der Österreichischen AIDS-Gesellschaft etwa 9.000 von HIV betroffen.

Die Bedeutung von Tests für die einzelnen Betroffenen, aber auch für das Gesundheitssystem könne man laut Herzog gar nicht oft genug betonen: „Wer sich regelmäßig testen lässt, schafft Gewissheit, und zwar für sich und andere. Je früher Betroffene eine Diagnose erhalten, desto schneller kann die Erkrankung behandelt und man im allerbesten Fall wieder davon geheilt werden. Das wiederum erspart Kosten und entlastet das Gesundheitssystem. Daher ist es wichtig, die Bevölkerung dafür zu sensibilisieren, die niederschwellig verfügbaren Tests auch anzunehmen“, so Herzog.

Eine Übersicht bundesweit zur Verfügung stehender aktueller Testmöglichkeiten bei COVID-19 befindet sich auf https://www.gesundheit.gv.at/aktuelles/corona-zutrittstests , bei Hepatitis und HIV u.a. auf der Webseite der AIDS-Hilfe Wien .

Jetzt handeln, um Antibiotika-Resistenzen einzudämmen

Akuter Handlungsbedarf bei Finanzierung der Antibiotika-Forschung und bei neuen Modellen der Erstattung. Wird jetzt nichts getan, geht wertvolle Expertise verloren.

Wien, 18. November 2021 – Anlässlich der heute startenden World Antimicrobial Awareness Week (bis 24. November) zeichnet sich ein düsteres Bild ab: Werden global voranschreitende Antibiotikaresistenzen nicht eingedämmt, könnte die jährliche Zahl der damit zusammenhängenden Todesopfer bis 2050 auf zehn Millionen ansteigen. Um dem entgegen zu wirken, ist die finanzielle Stärkung der Antibiotika-Forschung nötig.

Im letzten Jahrzehnt wurden im Antibiotika-Bereich 18 neue Substanzen und ein Antibiotikum einer neuen Wirkstoffklasse zugelassen. Aktuell befinden sich rund 40 Projekte in der klinischen Entwicklung. „Das ist zwar erfreulich, verglichen mit anderen Bereichen zeigt es uns aber ganz deutlich, wie schwierig es ist, neue Wege in der Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen zu finden“, erläutert Mag. Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG.

Aufgrund der vielen Rückschläge in der Medikamentenentwicklung sehen sich pharmazeutische Unternehmen zunehmend außer Stande, das Risiko einzugehen und das notwendige Kapital für die innovative Antibiotika-Forschung ohne Unterstützung aufzubringen. „Wir sprechen uns hier klar für Partnerschaften und Kooperation von privaten und öffentlichen Geldgebern in allen Bereichen der Forschung aus“, so Herzog.

Warum die Belastung und das Risiko für die Unternehmen so hoch sind, erklärt sich durch den bedingten Einsatz von Antibiotika: Sie sollen möglichst selten angewendet werden, um Resistenzen zu vermeiden. Ihre Entwicklung ist gleichzeitig aber sehr aufwendig, wie die vielen Rückschläge und auch die überschaubare Zahl an neuen Zulassungen in den letzten zehn Jahren verdeutlichen. „Daher sind finanzielle Anreize so dringend notwendig, um die Forschung auf diesem Gebiet zu intensivieren“, so Herzog.

Antibiotika sind in der modernen Medizin unverzichtbar; Transplantationen, Chemotherapien gegen Krebs oder Eingriffe im Bereich der orthopädischen Chirurgie könnten ohne ihren Einsatz nicht durchgeführt werden. „Wichtig wäre, jetzt zu handeln und sich entlang der EU-Pharmastrategie gemeinsam auf neue Geschäftsmodelle, einschließlich neuer Anreize für die Entwicklung antimikrobieller Mittel sowie neuer Preissysteme zu einigen. Wie wichtig eine solide und nachhaltige Finanzierung ist zeigt sich daran, dass sich mehr und mehr Unternehmen aus der Entwicklung innovativer Antibiotika-Kandidaten zurückziehen. Selbst manche, die ein Projekt bis zur Zulassung bringen, sind gezwungen, aufzugeben, weil ihnen schlichtweg die notwendigen Umsätze fehlen. All das trägt dazu bei, dass uns enorme Expertise unwiederbringlich verloren geht.“

Rückfragehinweis
PHARMIG – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
Head of Communication & PR
Peter Richter, BA MA MBA
+43 664 8860 5264
peter.richter@pharmig.at
www.pharmig.at

Erfreuliches Signal für den Forschungsstandort Österreich

PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Takeda leistet mit Investment in dreistelliger Millionenhöhe einen wertvollen Beitrag für die Arzneimittelforschung in Österreich.

Wien, 17. November 2021 – Das PHARMIG-Mitgliedsunternehmen Takeda kündigte heute in einer Aussendung an, einen dreistelligen Millionenbetrag in den Aufbau eines neuen Forschungslabors am Standort Wien zu investieren. Ab 2025 sollen 250 Forscherinnen und Forscher im Bereich der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung tätig sein und zur Entwicklung von innovativen Arzneimitteln beitragen. Im Fokus stehen die Bereiche Neurologie, Gastroenterologie, Onkologie, Hämatologie und seltene Erkrankungen.

Dazu sagt PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog: „Forschung wirkt wie ein Magnet für Exzellenz. Investitionen wie jene von Takeda sind hoch erfreulich, weil sie Arbeitsplätze schaffen, einen wichtigen Impuls für Österreich als Forschungsstandort liefern, die Wirtschaft fördern und insgesamt ein klares Bekenntnis für Österreich aufzeigen.“

Laut Herzog könnten solche positiven Effekte, wie sie aus der pharmazeutischen Industrie kommen, noch ausgebaut werden, wenn die Politik entsprechend günstige Rahmenbedingungen schafft: „Die Innovationskraft der Industrie wird durch eine mutige Wirtschaftspolitik begünstigt, die strukturelle Hürden abbaut und auf ein zukunftsgerichtetes Steuersystem setzt. Mehr Investitionen in Forschung, gezielte Steuerentlastungen für forschende Betriebe und entsprechende Förderungen für Innovationen wären wichtig und würden starke Impulse setzen.“

Die pharmazeutische Industrie in Österreich bietet derzeit etwa 18.000 direkte Arbeitsplätze, indirekt sind es sogar 63.000. Allein in den letzten Jahren haben pharmazeutische Unternehmen in mehrfacher Milliardenhöhe in den Standort investiert. „Die pharmazeutische Industrie setzt sich für die Stärkung Österreichs als Wirtschafts-, Forschungs- und Studienstandort ein. Denn das Bekenntnis der Branche zum Standort wirkt sich nicht nur positiv auf die Gesundheitsversorgung, sondern auch auf die Gesamtwirtschaft aus. Jedes Investment in den Standort ist eines in die Zukunft unseres Landes “, erklärt der Verbandsvertreter.

Rückfragehinweis
PHARMIG – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
Head of Communication & PR
Peter Richter, BA MA MBA
+43 664 8860 5264
peter.richter@pharmig.at
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