• Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs
  • 120 Mitgliedsunternehmen für die Arzneimittelversorgung - freiwillige, unabhängige Interessenvertretung
  • Solidarischer Partner im Gesundheitssystem

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) / Fresenius Kabi Austria GmbH

  • STELLENANGEBOT
  • 18.05.2022

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Aufgaben

  • Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für das nationale Life-Cycle-Management und Durchführung der nationalen Phase im Rahmen von MR/DC-Verfahren
  • Erstellung und Aktualisierung von Produktinformationen sowie Sicherstellung der regulatorischen Voraussetzungen für eine gemeinsame Aufmachung mit Deutschland gemäß den geltenden nationalen und europäischen Richtlinien
  • Erarbeitung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
  • Pflege relevanter Zulassungsdatenbanken und Dokumentenmanagementsysteme im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge
  • Fachliche Führung der Regulatory Affairs

Anforderungen

  • Naturwissenschaftlicher Studienabschluss (bevorzugt Pharmazie)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Erfahrung im Umgang mit eCTD-Software und Zulassungsdatenbanken von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
  • Ausgeprägte Hands-on-Mentalität
  • Sehr gute Organisations- und Teamfähigkeit
  • Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Führungskompetenz

Angebot

  • Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen
  • Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten
  • Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens oder international im Konzern
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Brutto Euro 49.000; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Weitere Informationen: www.fresenius-kabi.at

Zuschriften bitte an:

  • Fresenius Kabi Austria GmbH
  • Mag. Sieglinde Walcher
  • Hafnerstraße 36
  • Graz 8055

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NEU: Thema Innovationen

Was medizinische Innovationen zu leisten im Stande sind erfahren Sie im neuen Themenschwerpunkt!

 

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Die Daten & Fakten 2021 sind da!

Wir freuen uns, mit der neuesten Ausgabe unserer Daten & Fakten wieder aktuelle Zahlen und Hintergrundinformationen zur Pharmaindustrie und zum Gesundheitswesen zur Verfügung zu stellen.

zum pdf Download
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#TeamVaccines

Rund um den Globus arbeiten viele Menschen rund um die Uhr an der Entwicklung und Herstellung der Impfstoffe, die uns vor COVID-19 schützen sollen. Sie wollen die Impfstoffe nicht nur für ihre Familien, sie wollen sie für die Welt. Lernen Sie einige dieser Menschen kennen!

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Corona Collaterals

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