Bei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen, und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Menschen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase gesünder zu leben. Dies erreichen wir durch:

• Zugang – Zugang zu hochwertigen, bewährten Arzneimitteln und Impfstoffen sowie auch neu entwickelten Biosimilars für Patienten in allen Lebensumständen weltweit
• Führungsverantwortung – Verbesserung der Patientengesundheit durch zukunftsgerichtete nachhaltige Unternehmensführung und innovative Lösungen
• Partnerschaft – Optimaler Einsatz unserer Kompetenzen, um Menschen den Zugang zu Produkten und Dienstleistungen zu ermöglichen.

Every day, we rise to the challenge to make a difference. As a Regulatory Affairs Officer (m/f/d), you will be responsible for preparing and submitting registration applications for new products, variations. renewals and label updates for the Austrian Affiliate.

Aufgaben

Key responsibilities for this role include:

• Timely submissions and execution of the projects
• Staying updated with Austrian regulatory requirements and processes and the authority organization
• lnteracting with various stakeholders on a local and regional level (Global Regulatory Affairs, Global Labelling etc.) and the Regulatory Authority
• Monitoring regulatory trends and provides strategic input to the management
• Adhering to local processes and procedures to ensure clear regulatory responsibilities within the affiliate in line with Global SOPs and local regulations
• Supporting both internal regulatory audits and Regulatory Authority inspections, and ensures that any corrective actions are completed according to schedule

Anforderungen

The minimum qualifications for this role are:

• Bachelor or Master’s degree in natural or life sciences
• 1 year of professional experience in Regulatory Affairs related to pharmaceutical products
• Functional knowledge of pharmaceutical sciences
• Knowledge of the Austrian national and EU regulations, regulatory guidance, policies, and procedures
• Good planning and problem-solving skills, along with the ability to build and manage close relationships with all relevant stakeholders
• Excellent communication skills in German and English (written and oral)

Angebot

The gross annual salary is at least € 45.000.

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Bei Viatris, bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein integratives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten einsetzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen.

Zuschriften bitte an: