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Computer System Validation (CSV) Spezialist in der QA (m/w/d) | SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH

  • STELLENANGEBOT
  • 07.06.2021

SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein junger, dynamischer Generika- und Wirkstoffhersteller sowie etablierter Produzent für synthetischen APIs. Unsere besonderen Kompetenzen liegen in der Radiologie und der Herstellung von  speziellen APIs. Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt – und gewährleisten dadurch optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.

Wir  suchen  für unser Team in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) einen engagierten

Computer System Validation (CSV) Spezialist in der QA (m/w/d)

Aufgaben

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung der Einhaltung der Vorgaben zu Datenintegrität und CSV am Standort
  • Durchführung von Bewertungen und Validierungen von CGS sowie Wartung dieser
  • Durchführung oder Überwachung der Implementierung inkl. Verantwortung über die gesamte Dokumentation von CGS
  • Unterstützung bei der Lösung von aufgetretenen Abweichungen, proaktive Lösung von Gaps und Beantwortung von aufkommenden Fragestellungen technischer wie auch regulatorischer Natur

Allgemeine qualitätssicherungsrelevante Tätigkeiten

Anforderungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Informatik, der Natur- oder Wirtschaftswissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation (Uni/ FH/HTL)
  • Erfahrung (mindestens 3 Jahre) in der Computersystemvalidierung / Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung und in der Erstellung, Pflege und Nutzung von Dokumenten im Validierungsumfeld
  • Routine im Pharma- oder Medical Device Umfeld und in den zugehörigen Richtlinien, Prozessen und Anforderungen (EU, FDA, GAMP5 etc.)
  • Zertifizierung als CSV Experte von Vorteil
  • Sehr sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gutes Deutsch und Englisch
  • Eine entschlussfreudige, sehr selbstständige Persönlichkeit mit analytischem und konzeptionellem Know-how, die technisch wie auch regulatorisch gut in GMP verankert ist
  • Erfahrung in anderen Gebieten im GMP Umfeld sind erwünscht
  • Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit mit hoher sozialer Kompetenz

Angebot

Unser Angebot an Sie

  • Attraktives Umfeld in einem jungen aufstrebenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
  • Hohe Eigenverantwortlichkeit
  • Sehr gute Einbringung und Verwirklichung der eigenen Ideen
  • Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
  • Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) – Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
  • Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
  • Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von € 3.663,89  brutto pro Monat.

Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Zuschriften bitte an:

  • SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH
  • Karina Niessler
  • Landegger Straße 7 & 33
  • Neufeld an der Leitha 2941
  • karriere@sanochemia.com

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Die Daten & Fakten 2021 sind da!

Wir freuen uns, mit der neuesten Ausgabe unserer Daten & Fakten wieder aktuelle Zahlen und Hintergrundinformationen zur Pharmaindustrie und zum Gesundheitswesen zur Verfügung zu stellen.

zum pdf Download
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#TeamVaccines

Rund um den Globus arbeiten viele Menschen rund um die Uhr an der Entwicklung und Herstellung der Impfstoffe, die uns vor COVID-19 schützen sollen. Sie wollen die Impfstoffe nicht nur für ihre Familien, sie wollen sie für die Welt. Lernen Sie einige dieser Menschen kennen!

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Corona Collaterals

Episode 13 der Podcast-Serie Corona Collaterals des Austrian Health Forum!

"Die Quintessenz" mit Sophia Freynhofer und Christoph Hörhan

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