Stellungnahmen Österreich

Die Pharmig setzt sich aktiv bei der Gestaltung der Rahmenbedingungen im Interesse der pharmazeutischen Industrie ein. In diesem Zusammenhang erarbeitet die Pharmig Stellungnahmen zu Begutachtungsentwürfen aus Österreich und der EU.

2017

  • Stellungnahme zum Entwurf zur Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Änderung des Gebührentarifs (BASG VO Nr. 01/2017), 14. März 2017

2016

  • Stellungnahme zum Entwurf zur Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Änderung des Gebührentarifs (BASG VO Nr. 03/2016), 25. Mai 2016
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit über die Einrichtung einer Blutkommission (BKVO), 16. März 2016
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Änderung des Gebührentarifs (BASG VO Nr. 02/2016), 15. März 2016

2015

  • Stellungnahme zum Entwurf zur Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, mit der die Blutspenderverordnung geändert wird, 15. Dezember 2015
  • Stellungnahme zur Verordnung des Bundesministers für Wissenschaft, Forschung und Wirtschaft zur Festlegung eines Kriterienkataloges zur Objektivierung der Schaden-Nutzen-Analyse (Tierversuchs-Kriterienkatalog-Verordnung – TVKKV), 11. November 2015
  • Stellungnahme zum Entwurf des Bundesgesetzes, mit dem das ASVG geändert werden soll, 30. Oktober 2015
  • Positionspapier zur geplanten jährlichen Anpassung der Gebühren des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen an den Verbraucherpreisindex in der Regierungsvorlage zum Budgetbegleitgesetz 2016, 28. Oktober 2015
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Änderung des Gebührentarifs (BASG VO Nr. 02/2015), 30. September 2015
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit über die Abgabe von Humanarzneispezialitäten durch Fernabsatz (Fernabsatz-Verordnung), 31. März 2015
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Änderung des Gebührentarifs (BASG VO Nr. 01/2015), 20. März 2015
  • Stellungnahme zum Bundesgesetz, mit dem das Bundesgesetz über das Herstellen und das Inverkehrbringen von Tabakerzeugnissen sowie die Werbung für Tabakerzeugnisse und den Nichtraucherschutz (Tabakgesetz), das Einkommensteuergesetz 1988 und das Körperschaftsteuergesetz 1988 geändert werden, 08. Mai 2015

2014

  • Stellungnahme an das BASG zur Erstellung des österreichischen Vorschlages zu Arzneimitteln, die auf die white bzw. black list der EU Kommission hinsichtlich Sicherheitsmerkmalen aufgenommen werden sollen, 11. August 2014

2013

  • Stellungnahme zum vorläufigen Nationalen Aktionsplan für seltene Erkrankungen (NapSE) in Österreich, 2014-2018, 11. Dezember 2013
  • Stellungnahme zum Entwurf einer Verordnung des Bundesministers für Gesundheit zur Implementierung von ELGA – ELGA-VO, 29. November 2013
  • Stellungnahme zum Entwurf der Verordnung mit der die Verordnung des BASG über den Gebührentarif geändert wird, BASG VO Nr. 03/2013, 15. November 2013
  • Stellungnahme zur Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über Pharmakovigilanzanforderungen und -meldungen, 31. Mai 2013
  • Stellungnahme zum Entwurf des BASG, mit dem die Verordnung des BASG über den Gebührentarif geändert wird, 31. Mai 2013
  • Stellungnahme zum Gesetzesentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit, mit dem das Arzneimittelgesetz, das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010 und das Gewebesicherheitsgesetz geändert werden, 3. Mai 2013
  • Stellungnahme der Pharmig zur Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Arzneimittelbetriebsordnung 2009 (AMBO 2009) geändert wird, 16. April 2013
  • Stellungnahme der Pharmig an das BMG betreffend Begutachtungsentwurf zum Gesundheits-Zielsteuerungsgesetz und Gesundheitsreformgesetz 2013, 11. März 2013
  • Stellungnahme der Pharmig zur Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Hämovigilanz-Verordnung 2007 geändert wird, 28. Februar 2013
  • Stellungnahme der Pharmig und des FOPI an das BMG betreffend Gesetzesentwurf zu „Verwaltungsgerichtsbarkeits-Anpassungsgesetz“, 12. Februar 2013

2012

  • Stellungnahme der Pharmig  zur Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über die Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien geändert wird, 29.Oktober 2012
  • Stellungnahme der Pharmig zum Entwurf eines Bundesgesetzes, mit dem das Arzneimittelgesetz, das Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz, das Neue-Psychoaktive-Substanzen-Gesetz und das Anti-Doping-Bundesgesetz 2007 geändert werden, 18. Oktober 2012
  • Stellungnahme der Pharmig zum Entwurf einer Verordnung, mit der die Verordnung betreffend Arzneimittel aus menschlichem Blut geändert wird, 3. Oktober 2012
  • Stellungnahme der Pharmig zur Änderung des Gebührentarifs – BASG VO Nr. 01/2012, 14. September 2012
  • Stellungnahme der Pharmig zum Entwurf eines Bundesgesetzes, mit dem das Arzneimittelgesetz, das Biozid-Produkte-Gesetz, das Futtermittelgesetz 1999 sowie das Gentechnikgesetz geändert werden und das Tierversuchsgesetz 2012 erlassen wird (Tierversuchsrechtsänderungsgesetz – TVRÄG), 9.August 2012
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Änderung des Arzneimittelgesetzes, 18. Juni 2012

2011

  • Stellungnahme der Pharmig zum Entwurf zur Änderung des Gebührentarifs - BASG Verordnung, 15.September 2011
  • Stellungnahme der Pharmig zur Verordnung betreffend Arzneimittel aus menschlichem Blut, 1. August 2011 
  • Stellungnahme der Pharmig zum Lobbying- und Interessensvertretungs-Transparenz-Gesetz, 20. Juli 2011
  • Stellungnahme der Pharmig zur Elektronischen Einreich-Verordnung, 15. April 2011
  • Stellungnahme der Pharmig und FOPI zum Entwurf des Elektronischen Gesundheitsakte-Gesetz, 24. März 2011

2010

  • Stellungnahme zur Neuverblisterungsbetriebsordnung und Änderung der Apothekenbetriebsordnung, 3. Dezember 2010
  • Stellungnahme zum Entwurf des Budgetbegleitgesetzes, 16. November 2010
  • Stellungnahme zum GÖG-Methodenhandbuch für HTA, 11. November 2010
  • Stellungnahme zur Blutspenderverordnung, 21. Juli 2010
  • Stellungnahme zum Entwurf des „Wissenschaftlichen Leitfadens zur Durchführung von NIS in Österreich“, 23. Juni 2010
  • Stellungnahme zur GÖG Metaleitlinie, 7. Juni 2010
  • Stellungnahme zum Arzneiwareneinfuhrgesetz, 28. Mai  2010
  • Stellungnahme Quick Assessment „Interaktionen zwischen Antidementiva und anderen Medikamenten“, 10. Mai 2010
  • Stellungnahme Quick Assessment „Effektivität eines COPD-Screenings mittels Spirometrie“, 10. Mai 2010
  • Stellungnahme zum HTA-Bericht „Effektivität und Effizienz eines Diabetes-Typ-II-Screenings“, 10. Mai 2010
  • Stellungnahme zum Entwurf des 2. Sozialversicherungs-Änderungsgesetz 2010, 25. März 2010

2009

  • Stellungnahme zum Entwurf zur Änderung der Blutspender-Verordnung, 17. Dezember 2009
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Änderung des Sozialrechtsänderungsgesetzes, 2. November 2009
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Änderung der Suchtgift-Verordnung, 30. September 2009
  • Stellungnahme zum Entwurf zur NIS-Verordnung, 25. September 2009
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Änderung des Gebührentarifs. 25. September 2009
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Änderung des Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetzes sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes, 23. März 2009
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Änderung des Gebührentarifs, 26. Februar 2009
  • Stellungnahme zum Entwurf zur Änderung des AMG, 1. Dezember 2008

Ansprechpartner

Mag. Helga Tieben, MLS, MBA

Director Regulatory, Compliance & Innovation

Garnisongasse 4/2/8
1090 Wien

Tel.:(+43/1) 40 60 290 - 23

E-Mail senden